YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备

ICS11.040.60

C42

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09822016

热磁振子治疗设备

Heatinandmaneticvibratertheraeuticeuiment

ggpqp

ㅤㅤㅤㅤ

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT09822016

热磁振子治疗设备

1范围

()、、。

本标准规定了热磁振子治疗设备以下简称设备的术语和定义要求试验方法

本标准适用于所定义的设备。

3.1

本标准不适用于热垫式治疗仪。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

—:(:,)

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.120071IEC60601-11988IDT

/—医用电器环境要求及试验方法

GBT147102009

/—:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.120111

(:,)

ISO10993-12009IDT

—

::

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY050520121-2

(:,)

IEC60601-1-22004IDT

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3术语和定义

。

—2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB9706.1

3.1

热磁振子治疗设备heatinandmaneticvibratortheraeuticeuiment

ggpqp

,,、

一种医用电气设备其应用部分包含有热磁振子利用热磁振子产生的磁场振动和传导热对患者

进行治疗。

3.2

热磁振子heatinandmaneticvibrator

gg

。,,

由绕组线圈和铁磁性材料构成的部件当有脉冲或交变电流通过时该部件会发热并同时产生磁

场和振动。

3.3

稳态温度steadstatetemerature

yp

,,

设备工作一段时间后应用部分的温度开始在某一温度值做±0.5℃范围内波动此温度值为稳态

温度。

4要求

4.1正常工作条件

;,—。

应符合制造商的规定如无规定则应符合第章的要求

GB9706.1200710