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YY/T 1308-2016 自动控制式近距离治疗后装设备

YY/T 1308-2016 Automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1308-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C43 医用射线设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.60 治疗设备
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
适用范围
本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备的要求和试验方法。
本标准适用于自动控制式近距离治疗后装设备(以下简称“后装设备”)。

发布历史

文前页预览

YY/T 1308-2016 自动控制式近距离治疗后装设备-第1页
YY/T 1308-2016 自动控制式近距离治疗后装设备-第2页
YY/T 1308-2016 自动控制式近距离治疗后装设备-第3页
YY/T 1308-2016 自动控制式近距离治疗后装设备-第4页

研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、医科达(上海)医疗器械有限公司、江苏海明医疗器械有限公司、瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
起草人：
张新、张成宝、陈静、缪斌和、陈璞、宋磊、王培臣、李悦菱
出版信息：
页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.60

C43

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT13082016

自动控制式近距离治疗后装设备

Automaticall-controlledbrachtheraafterloadineuiment

yypygqp

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT13082016

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………1

5试验方法…………………3

Ⅰ

/—

YYT13082016

前言

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB 9706.1-2007
    GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
    被代替
    GB 9706.13-2008
    GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗 后装设备安全专用要求
    被代替
    GB 9706.15-2008
    GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
    被代替
    GB/T 14233.2-2005
    GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
    现行
    GB/T 17857-1999
    GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
    现行
    YY 0721-2009
    YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全
    现行
    YY/T 0973-2016
    YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统 性能和试验方法
    现行
    GB/T 16886.1
    GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    现行
    GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    被代替
    YY 0637
    YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
    现行
    YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
    被代替

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