YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统 性能和试验方法

YY/T 0973-2016 Radiotherapy treatment planning system for automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment—Characteristics and test methods

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:15页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0973-2016
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
适用范围
本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的性能和试验方法。
本标准适用于使用192Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。
对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源,参照使用本标准。

研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所、大连现代高技术集团有限公司、北京科霖众医学技术研究所、山东新华医疗器械股份有限公司、江苏海明医疗器械有限公司
起草人:
冯健、韩军、孙京昇、陈慧军、李悦菱、赵良东、陈璞
出版信息:
页数:15页 | 字数:28 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.60

C43

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09732016

自动控制式近距离治疗后装设备

放射治疗计划系统

ㅤㅤㅤㅤ

性能和试验方法

Radiotheratreatmentlanninsstemforautomaticall-

pypgyy

controlledbrachtheraafterloadineuimentCharacteristicsandtestmethods

ypygqp

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT09732016

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………1

4.1长度重建偏差………………………1

4.2体积重建偏差………………………1

4.3施源器长度重建几何精度…………1

4.4剂量计算偏差………………………1

4.5剂量分布准确性……………………1

4.6随机文件……………2

5试验方法…………………2

5.1长度重建偏差………………………2

5.2体积重建偏差………………………2

5.3施源器长度重建几何精度…………2

ㅤㅤㅤㅤ

5.4剂量计算偏差………………………2

5.5剂量分布准确性……………………3

5.6随机文件……………4

()……………

附录A资料性附录剂量率计算公式说明5

()192…………………

附录B资料性附录Ir剂量学数据9

/—

YYT09732016

自动控制式近距离治疗后装设备

放射治疗计划系统

性能和试验方法

1范围

()

本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统以下简称治疗计划系统的性能

和试验方法。

192

本标准适用于使用Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。

,。

对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源参照使用本标准

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/(、)

GBT17857医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备

ㅤㅤㅤㅤ

3术语和定义

/界定的术语和定义适用于本文件。

GBT17857

4要求

4.1长度重建偏差

治疗计划系统的长度重建偏差不应大于1mm。

4.2体积重建偏差

治疗计划系统的体积重建偏差不应大于5%。

4.3施源器长度重建几何精度

,,建几何精度不应大于。

选择不同的施源器施源器中源运行轨迹符合施源器形状重±1mm

4.4剂量计算偏差

治疗计划系统的剂量计算值与标称值之间的偏差不应大于5%。

4.5剂量分布准确性

治疗计划系统计算的特定等剂量曲线所包围的面积与测量相应等剂量曲线所包围的面积重叠率不

应小于90%。

1

/—

YYT09732016

4.6随机文件

、、(、)、

随机文件中应包括支持的后装机机型技术和适用范围功能剂量显示剂量计算方法接口协议

(:)、。

例如DICOMRT通道信息参数等信息

5试验方法

5.1长度重建偏差

,。

在模体中标定两个已知距离不小于5cm的标记点将模体进行CT或其他适合的成像装置扫描

,,,

CT扫描层厚不大于3mm治疗计划系统获取图像并进行三维重建对已知标记点间的距离进行测量

():

利用式计算长度重建偏差

1

…………()

ΔLLL1

=-

12

式中:

———,();

ΔL长度重建偏差单位为毫米mm

———,();

L1系统重建长度单位为毫米mm

———,()。

L2已知长度单位为毫米mm

应符合4.1的要求。

5.2体积重建偏差

,。,

将已知尺寸的实体圆柱体用CT或其他适合的成像装置扫描CT扫描层厚不大于3mm重建

。。,

图像不小于512×512治疗计划系统获取图像并进行三维重建使用治疗计划系统的体积测量功能

ㅤㅤㅤㅤ

测量重建后圆柱体的体积。

()():

利用式和式计算治疗计划系统重建体积与圆柱体已知体积的测量误差及体积重建偏差

23

…………()

ΔVVV100%2

=-×

12

ΔV

…………()

ΔVΔ=×100%3

V2

式中:

ΔV———测量误差;

ΔVΔ———体积重建偏差;

3

———,();

V1系统重建体积单位为立方毫米mm

3

———,()。

V2已知体积单位为立方毫米mm

应符合4.2的要求。

5.3施源器长度重建几何精度

,,,,

选择两种施源器分别为直线型和曲线型在放射治疗计划系统中描迹出施源器计算出施源器长

,,。

度并与施源器实际长度进行比较应符合4.3的要求

5.4剂量计算偏差

5.4.1参考剂量计算方法

·

()(,)():

放射性后装治疗源线源二维剂量率按式计算

Drθ4

·(,)

Grθ

L

(,)()(,)……()

····

DrθSΛrFrθ4

=

KgL

(,)

Grθ

L00

2

/—

YYT09732016

式中:

———,(),();

从源中心到测量点的距离单位为厘米见图

rPcm1

———参考距离,;

r1cm

0

———,;

测量点到源中心连线与源纵轴线的夹角单位为度或者弧度

θP

θ———参考角度,或/;

090°π2

2-1

———,。,

S空气比释动能率强度用符号来代表这个复合单位即

GmhU1U=1G

Kyμy

2-12-1

mh=1cGcmh;

y

———水中参考点(,)的剂量率和空气比释动能率强度的比值;

ΛPrθS

00K

(,)———计算点的几何函数值;

Grθ

L

(,)———参考点的几何函数值;

Grθ

L00

()———,;

gLr径向剂量函数由于光子散射和衰减在横断面上引起的剂量衰减

(,)———,。

Frθ二维各向异性函数即剂量随横断面极角变化的关系

以上参数的详细表述参见附录A。

ㅤㅤㅤㅤ

图1近距离治疗剂量计算坐标系

(,)():

累计吸收剂量按式计算

Drθ5

t•

(,)(,)…………()

Drθ=Drθdt5

∫0

0

式中:

(,)———,(),(/)。

初始剂量率按式计算戈瑞每小时

Drθ4Gh

0y

5.4.2剂量计算偏差

192

,。

对于单个驻留位计算源周围不同位置处的剂量对于Ir放射性后装治疗源剂量计算时参见附

录B。

,。

对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源参照制造商提供的相关资料

,():

用治疗计划系统计算该点剂量值用式计算剂量计算偏差

6

(,)(,)

DrθDrθ

-

10

(,)…………()

ΔDrθ=×100%6

(,)

Drθ

0

式中:

Δ(,)———剂量计算偏差;

Drθ

(,)———,();

Drθ计算值单位为戈瑞Gy

1

(,)———,()。

Drθ理论值单位为戈瑞Gy

0

应符合4.4的要求。

5.5剂量分布准确性

用面积重合率衡量剂量分布准确性。

3

/—

YYT09732016

,,,

任选三个串行排列的驻留点间距1cm活度为临床常用的活度距离后装治疗源平面外1cm平

,,。

行放置一张胶片驻留点和胶片之间用等效水材料填充曝光得到胶片的剂量分布用治疗计划系统计

,(,

算在相同几何条件下的剂量分布选取过参考点的等剂量线垂直于放射源排列轴向离源中心1cm处

),,。,

为参考点胶片围成的面积治疗计划系统围成的面积计算两条等剂量线的重合面积按

S1S2S

():

式计算面积重合率

7C

S

…………()

C=×100%7

SSS

+-

12

式中:

C———面积重合率;

———,();

S两条等剂量线的重合面积单位为戈瑞Gy

———,();

S1计算值单位为戈瑞Gy

———,()。

S2理论值单位为戈瑞Gy

应符合4.5的要求。

5.6随机文件

,。

检查随机文件应符合4.6的要求

ㅤㅤㅤㅤ

4

/—

YYT09732016

附录

A

()

资料性附录

剂量率计算公式说明

A.1基本限定

,:

在本标准中使用了如下的一些限定

)

定制服务

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