YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY 0637-2008 Medical electrical equipment—Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system
基本信息
标准号
YY 0637-2008
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会
适用范围
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面；
——应用于医学中制定放射治疗计划；
——输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取；
——应用于医学中制定放射治疗计划；
——输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取；
发布历史
-
2008年04月
-
2013年10月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械研究所
- 起草人：
- 宋连有、屈桂红、王培臣
- 出版信息：
- 页数：21页 | 字数：35 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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中华人民共和国医药行业标准
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医用电气设备
放射治疗计划系统的安全要求
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２００８０４２５发布２００９１２０１实施
国家食品药品监督管理局发布
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目次
前言Ⅲ
引言Ⅳ
１范围１
２规范性引用文件１
３与其他标准的关系２
４术语和定义２
５试验的通用要求２
６随行文件３
７操作安全的通用要求４
８放射治疗设备和近距离治疗源数据配置５
９虚拟患者建立７
１０治疗计划设计８
１１吸收剂量分布计算９
１２治疗计划报告１０
１３一般硬件诊断要求１１
１４算术处理器１１
１５数据和代码１１
１６软件设计的人为错误
定制服务
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