YY 0322-2018 高频电灼治疗仪

ICS11.040.60

c42

中华人民共和国医药行业标准

yy0322-2018

代替yy0322一2009

高频电灼治疗仪

Highfrequencyelectrocauterytherapyequipment

2020-04-01实施

2018-09-28发布

国家药品监督管理局发布

yy0322-2018

－

E

同

前

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草．

本标准代替yy0322一2009《离频电灼治疗仪》．与yy0322-2009相比，除编辑性修改外主要技

术变化如下z

一一修改了高频电灼治疗仪的定义〈见3.1,2009年版的3.1)l

一一修改了输出功率的要求〈见5.2.2009年版的4.2.2)I

一一修改了输出指示装置的要求〈见5.4'2009年版的4.2.4)I

一一增加了待机噪声、随机文件的要求（见5.5、5.8)l

一一修改了电磁兼容性的要求〈见5.11,2009年版的4.的；

－一删除了负载阻抗、输出的定义（2009年版的3.2、3.3)l

一一删除了输出控制器的要求（2009年版的4.2.5).

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由国家药品监督管理局提出．

本标准由全国医用电棉标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4）归口．

本标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心．

本标准主要起草人z刘博、李雅楠、齐丽晶、韩漠、纪影彦、吴刚．

本标准的历次版本发布情况为：

一一－YY0322-2000、yy0322-2009.

I

yy0322-2018

高频电灼治疗仪

1范围

本标准规定了高频电的治疗仪的术语和定义、组成、要求、试验方法．

本标准适用于3.1所定义的高频电灼治疗仪〈以下简称治疗仪〉．

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的．凡是注日期的引