YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

ICS1104040

C30..

中华人民共和国医药行业标准

YY1057—2016

代替

YY91057—1999

医用脚踏开关通用技术条件

Generalspecificationsformedicalfootswitch

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

标准公告2022年第76号本标准自

(),

2022年9月7日起转为推荐性标准不

,,

再强制执行

。

2016-01-26发布2018-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY1057—2016

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替医用脚踏开关通用技术条件与相比主要技术

YY91057—1999《》,YY91057—1999,

变化如下

:

修改了标准的适用范围

———;

修改了对机械强度进液防护及连接用电线的要求

———、;

增加了安全要求

———4.2;

删除了原标准中制造

———2.1;

删除了原标准中平稳性

———2.9;

删除了原标准中电气安全

———2.10;

删除了原标准中机械和气候环境试验

———2.11;

删除了原标准中外壳油漆

———2.12;

删除了原标准中修理或更换的要求

———2.13;

删除了原标准中第章检验规则

———4;

删除了原标准中第章标志包装运输贮存的要求

———5、、、。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

(SAC/TC10/SC5)

归口

。

本标准起草单位上海市医疗器械检测所

:。

本标准主要起草人何骏胡晟

:、。

本标准代替标准的历次版本发布情况为

:

———YY91057—1999。

Ⅰ

YY1057—2016

医用脚踏开关通用技术条件

1范围

本标准规定了医用脚踏开关的术语和定义要求和试验方法

、。

本标准适用于供医用电气设备作控制电路器件的脚踏开关本标准的适用范围不包括气动及液动

。

式的脚踏开关