YY 0839-2011 微波热疗设备

YY 0839-2011 Microwave hyperthermia equipment

行业标准-医药中文简体现行页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY 0839-2011

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C42 理疗与中医仪器设备

国际标准分类号（ICS）

11.040.60 治疗设备

发布日期

2011-12-31

实施日期

2013-06-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理局

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)

适用范围

本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备（以下简称热疗设备)，该热疗设备具有测控温功能，适用于临床对肿瘤的辅助治疗。

发布历史

2011年12月

YY 0839-2011　微波热疗设备

当前标准现行 2011-12-31

文前页预览

研制信息

起草单位：: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、徐州市诺万医疗设备有限公司

起草人：: 杨国涓、齐丽晶、韩漠、刘博、吴刚

出版信息：: 页数：8页 | 字数：13 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.040.60

C42

中华人民共和国医药行业标准

—

YY08392011

微波热疗设备

Microwaveherthermiaeuiment

ypqp

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

—

YY08392011

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。

微波热疗设备是一种利用微波的穿透能力对组织进行加温的热疗设备为了规范产品的技术特

,,,。

性保证产品的安全性及有效性特制定本行业标准作为生产及质量控制的依据

—《:》

本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求的

GB9706.120071

规定。

—《:》

本标准修改采用了医用电气设备第二部分微波治疗设备安全专用要求的

GB9706.62007

规定。

定制服务

关联标准

采用标准

GB 9706.6-2007

GB 9706.6-2007 医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求

被代替

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