YY 0777-2010 射频热疗设备

YY 0777-2010 Radio frequency hyperthermia equipment

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:9页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0777-2010
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
适用范围
本标准规定了射频热疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于射频消融类产品。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京先科创业科技有限公司
起草人:
杨建刚、张赟、孟涛、孙惠丽、李雅楠、刘曼珍
出版信息:
页数:9页 | 字数:15 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.60

C42

中华人民共和国医药行业标准

YY07772010

射频热疗设备

Radiofreuencherthermiaeuiment

qyypqp

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY07772010

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《:》

本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求和

GB9706.120071

—《::》

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要求

GB9706.1520081-1

,::《:

的内容引用了医用电气设备第部分短波治疗设备安全专用要

IEC60601-2-31991+A119982-3

》。

求标准的相关要求并进行了修订及补充

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