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YY 0777-2010 射频热疗设备

YY 0777-2010 Radio frequency hyperthermia equipment

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY 0777-2010
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C42 理疗与中医仪器设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.60 治疗设备
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
适用范围
本标准规定了射频热疗设备（以下简称设备）的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于射频消融类产品。

发布历史

文前页预览

YY 0777-2010 射频热疗设备-第1页
YY 0777-2010 射频热疗设备-第2页
YY 0777-2010 射频热疗设备-第3页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京先科创业科技有限公司
起草人：
杨建刚、张赟、孟涛、孙惠丽、李雅楠、刘曼珍
出版信息：
页数：9页 | 字数：15 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.60

C42

中华人民共和国医药行业标准

—

YY07772010

射频热疗设备

Radiofreuencherthermiaeuiment

qyypqp

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

—

YY07772010

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《:》

本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求和

GB9706.120071

—《::》

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要求

GB9706.1520081-1

,::《:

的内容引用了医用电气设备第部分短波治疗设备安全专用要

IEC60601-2-31991+A119982-3

》。

求标准的相关要求并进行了修订及补充

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 191-2008
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    现行
    GB 9706.1-2007
    GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
    被代替
    GB 9706.15-2008
    GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
    被代替
    GB/T 14710-2009
    GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
    现行
    YY/T 0466.1-2009
    YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
    被代替
    YY 0708-2009
    YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统
    废止
    IEC 60601-2-3:1991＋A1:1989
    IEC 60601-2-3:1991＋A1:1989
    被以下标准替代
    YY 0777-2023
    YY 0777-2023 射频热疗设备
    现行

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