YY 0777-2010 射频热疗设备
YY 0777-2010 Radio frequency hyperthermia equipment
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:9页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
适用范围
本标准规定了射频热疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于射频消融类产品。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于射频消融类产品。
发布历史
-
2010年12月
-
2023年01月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京先科创业科技有限公司
- 起草人:
- 杨建刚、张赟、孟涛、孙惠丽、李雅楠、刘曼珍
- 出版信息:
- 页数:9页 | 字数:15 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.60
C42
中华人民共和国医药行业标准
—
YY07772010
射频热疗设备
Radiofreuencherthermiaeuiment
qyypqp
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
—
YY07772010
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《:》
本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求和
GB9706.120071
—《::》
医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要求
GB9706.1520081-1
,::《:
的内容引用了医用电气设备第部分短波治疗设备安全专用要
IEC60601-2-31991+A119982-3
》。
求标准的相关要求并进行了修订及补充
定制服务
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