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现行
译:T/CSBME 080.3-2024 Cardiac Arrhythmia Radiofrequency Catheter Ablation Technique Guidelines Part 3: Modeling and Mapping
适用范围:范围:本文件适用于房颤射频导管消融术中的左心房建模和标测;
主要技术内容:文件规定了房颤导管射频消融术中进行左心房建模和标测的技术操作要求,包含该项操作的适应证和禁忌证、操作前准备、三维电解剖标测系统指导下结合或不结合心腔内超声(intracardiac echocardiography, ICE)进行左心房建模及标测的技术要点等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-01 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:T/CSBME 080.4-2024 Radiofrequency Catheter Ablation Technique Guidelines for Atrial Fibrillation Part 4: Ablation
适用范围:范围:本文件适用于房颤的射频消融治疗;
主要技术内容:本部分规定了房颤射频导管消融的操作流程和策略
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-01 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:T/CSBME 080.2-2024 Radiofrequency Catheter Ablation Technique Guidelines Part 2: Atrial Septal Puncture for Atrial Fibrillation
适用范围:范围:本文件适用于射频房颤导管消融术中的房间隔穿刺;
主要技术内容:本文件规定了房颤导管射频消融术中房间隔穿刺的技术操作要求,包含房间隔穿刺的适应证和禁忌证、操作前准备、X线指导下房间隔穿刺技术要点、心腔内超声指导下房间隔穿刺技术要点等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-01 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:T/CSBME 080.1-2024 Radiofrequency catheter ablation technique for atrial fibrillation guidelines Part 1 Perioperative management
适用范围:范围:本文件适用于医疗机构对房颤射频导管消融的围术期管理;
主要技术内容:本文件规定了房颤射频导管消融围术期管理的诊疗规范,包含导管消融围术期抗凝治疗、抗心律失常治疗、辅助检查、左心耳血栓筛查、生活方式和危险因素干预、术后房颤的监测等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-01 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:T/CSBME 080.5-2024 Radiofrequency catheter ablation technique for atrial fibrillation: Part 5: Complication identification and management
适用范围:范围:本文件适用于开展房颤射频导管消融术的医疗机构对并发症的预防、监测及治疗;
主要技术内容:本文件规定了房颤导管射频消融并发症的监测与治疗技术操作要求,包含主要并发症的识别和处理原则等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-01 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:DB13/T 6027-2024 Safety performance appraisal procedure for medical hyperbaric oxygen cabin with exceeding design service life
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2024-11-28
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现行
译:T/ZMDS 10019-2024 Transcranial Direct Current Stimulator Basic Technical Specification
适用范围:范围:本文件适用于对脑损伤引起运动功能障碍、语言障碍、吞咽障碍进行辅助治疗的经颅直流电刺激仪器或设备;
主要技术内容:主要技术内容包括经颅电刺激仪的技术要求和试验方法,其中:1)技术要求包括工作条件、外观和结构、电极、性能参数、安全保护、电气安全、电磁兼容性和环境试验要求;试验方法包括试验条件、外观和结构检验、电极检验、性能参数试验、安全保护检验、电气安全试验、电磁兼容性试验和环境试验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-25 | 实施时间: 2024-10-25
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现行
译:DB41/T 2757-2024 Medical linear accelerator image-guided CT quality control specifications
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2024-10-10 | 实施时间: 2025-01-09
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现行
译:YY/T 0109-2024 Medical ultrasonic nebulizer
适用范围:本文件规定了医用超声雾化器(以下简称“雾化器”)的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
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现行
译:YY/T 0860-2024 Radio frequency ablation instrument for cardiac application
适用范围:本文件规定了心脏射频消融治疗设备(以下简称设备)及其配用附件的分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于心脏射频消融治疗设备及其配用附件,该类设备用于心脏介入射频消融手术或心/胸外科射频消融手术。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
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现行
译:T/CASME 1631-2024 Pet high-pressure oxygen chamber
适用范围:范围:本文件适用于宠物用高压氧舱的制造和检验;
主要技术内容:本文件规定了宠物用高压氧舱的总体要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-09-01
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即将实施
译:YY 0599-2024 Laser therapeutic equipment—Excimer laser cornea ametropia equipment
适用范围:本文件规定了准分子激光角膜屈光治疗机的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
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现行
译:YY/T 1306-2024 Steam therapy apparatus
适用范围:本文件规定了熏蒸治疗仪(以下简称“治疗仪”)的分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于熏蒸治疗仪(不含药)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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现行
译:T/HEBQIA 256-2024 Low-temperature shock analgesia instrument
适用范围:范围:本文件适用于低温冲击镇痛仪的制造、检验;
主要技术内容:本文件规定了低温冲击镇痛仪的总体要求、技术参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-17 | 实施时间: 2024-05-17
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现行
译:T/ZPP 070-2024 Infrared radiation therapy device
适用范围:主要技术内容:本文件规定了红外辐射治疗装置的术语和定义、产品型号、工作条件、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存的相关内容。本文件适用于红外辐射治疗装置
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-26 | 实施时间: 2024-03-01
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现行
译:YY/T 0323-2024 Infrared ray cauterization therapy equipment
适用范围:本文件规定了红外热灼治疗设备(以下简称“设备”)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于红外热灼治疗设备。本文件不适用于红外激光类治疗设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
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现行
译:T/CI 286-2024 Cold plasma wound treatment instrument
适用范围:主要技术内容:本文件规定了冷等离子体伤口治疗仪的技术要求、试验方法、标记、使用说明、包装、运输和贮存要求。本文件适用于冷等离子体处理伤口和皮肤病治疗仪的生产与验收
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-22 | 实施时间: 2024-01-22
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现行
译:T/HEBSEA 10-2023 Oxygen chamber maintenance and operation procedures
适用范围:主要技术内容:标准中的4、基本要求:包括制度要求、作业人员要求、场地要求、时间要求、存档文件要求等。标准中的5-11规定了维护保养的具体要求。标准中的5、舱体维护保养涉及到的部件要求:包括舱门、递物筒、快开门轨道、有机玻璃材料部件、呼吸气体浓度测定装置、导静电装置等。标准中的6、压力调节系统维护保养涉及到的部件要求:包括压缩机、应急排放装置、阀门、过滤材料、管道、空气储罐、空;气过滤器等。标准中的7、呼吸系统维护保养涉及到的部件要求:包括呼吸装置、呼吸系统管道、阀门、气瓶、废氧排放等。标准中的8、电气系统维护保养涉及到的部件要求:包括照明系统、监控装置、通讯对讲系统、应急呼叫装置、温度调节、加湿装置、应急电源等标准中的9、舱内环境调节系统维护保养要求。标准中的10、消防系统维护保养涉及到部件要求:包括舱内外消防器材、储水罐、喷头、控制开关等标准中的11、安全附件与安全保护装置及仪表维护保养操作要求。附录 氧舱维护保养记录
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-22 | 实施时间: 2023-12-30
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现行
译:T/NAHIEM 95-2023 Millimeter wave therapy device
适用范围:主要技术内容:本文件规定了毫米波治疗仪的概述、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-16 | 实施时间: 2023-11-16
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现行
译:T/SAMD 0001-2023 Home use intense pulsed light therapy device
适用范围:范围:本文件规定了家用强脉冲光治疗仪的术语和定义、产品分类、要求、检验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存;
主要技术内容:本文件规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、产品分类、要求、检验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-27 | 实施时间: 2023-10-27