T/GDMDMA 0051-2025 超声美容设备
T/GDMDMA 0051-2025 Ultrasonic aesthetic equipment
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/GDMDMA 0051-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-09-12
实施日期
2025-09-12
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
本文件规定了超声美容设备的术语与定义、分类与组成、要求和试验方法。
本文件适用超声美容设备。
本文不适用于:
——用于理疗的超声设备;
——用于外科手术的超声设备;
——用于热疗的超声设备;
——用于缓解疼痛的超声设备;
——用于药物导入的超声设备;
——用于洁牙的超声设备;
——高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。
(一)性能
(二)使用功能
(三)治疗头超温
(四)进液防护
(五)噪声
(六)数据公布
(七)外观和结构
(八)电气安全要求
(九)电磁兼容性
(十)环境试验
发布历史
-
2025年09月
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研制信息
- 起草单位:
- 深圳半岛医疗集团股份有限公司、热芙美(深圳)科技有限公司、深圳市宗匠科技有限公司、深圳普门科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、中国医学科学院整形外科医院、南方医科大学皮肤病医院、暨南大学附属第一医院
- 起草人:
- 彭玉家、张钰、王金震、廖勇帆、王念欧、张良、李亚楠、张文忠、范维、李婷、袁华伟、梁桓、古蒙蒙、雷晓兵、廖小娜、丁毅、刘舜莉、闫言、刘振锋、胡云峰、王梦杰、王蕊
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
暂无内容
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