YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

I岱11.040.50

c43

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0609-2018

代替YY/T0609-2007

医用诊断X射线管组件通用技术条件

GeneralspecificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies

2018-11-07发布

2019-11-01实施

国家药品监督管理局

发布

YY/T0609-2018

目

次

前言..….......……....…..••.•..•.I

1范围…………·

2规范性引用文件…...

3术语和定义…·

4分类－

5要求..….....……....................................….2

6试验方法........…...........................…4

YY/T0609-2018

前

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草．

本标准代替YYIT0609-2007《医用诊断X射线管组件通用技术条件》．

本标准与YYIT0609-2007相比，主要技术变化如下：

一一对原标准中的章、条重新进行了编排；

一一本版采用GB/T10149,YY/T0064-2016中的术语；

一一增加了术语和定义F

一一增加了外形尺寸与接线、标记、标称X射线管电压、高压电路的电介质强度、标称阳极输入功

率、标称连续输入功率、预期使用寿命的要求及试验方法；

一一修改了范围的描述z

一一修改了电源条件的描述z

一一修改了X射线管组件焦点的描述，增加了X射线管组件外部应标记焦点位置及试验方法；

一一修改了密封性能的描述；

一一修改了X射线管组件热容量安全装置的描述及试验方法；

一一修改了X射线管组件的撞过的描述及试验方法z

一一修改了X射线管组件泄漏辐射的描述及试验方法．删除了对加载期间电压调节时的泄漏辐

射和非加载状态下的泄漏辐射的要求，将泄漏辐射的限值降为0.88mGy/h;

－一修改了高压电缆连接的描述；

一一修改了外观的描述；

一一修改了随机文件的描述z

一一修改了环境试验的描述s

一一在安全要求中增加了yy0505不适用于X射线管组件的注．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由国家药品监督管理局提出．

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/

TC10/SCD归口．

本标准起草单位：西门子爱克斯射线真空技术〈无锡〉有限公司、辽宁省医疗器械检验栓测院、杭州

万东电子有限公司、温州市康源电子有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、珠海瑞能真空电子有限

公司．

本标准主要起草人：张振能、黄克磊、程大海、张二平、丁凯、陶乃波．

本标准的历次版本发布情况为：

－一－YY/T0609-2007.

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YY/T0609-2018

医用诊断X射线管组件通用技术条件

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