• YY/T 1466-2016 口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法 现行
    译:YY/T 1466-2016 Oral cavity X-ray equipment for digital tomography—Evaluation method for determination of bone mineral density
    适用范围:本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备在制造商规定的医疗使用条件下进行颌骨骨密度测定的评价方法。本标准的预期使用者是制造商、医院和测试实验室。 本标准适用于制造商声称具有骨密度测量功能的口腔X射线数字化体层摄影设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • GB/T 18987-2015 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 现行
    译:GB/T 18987-2015 Radiotherapy equipment—Coordinates,movements and scales
    适用范围:本标准适用于远距离放射治疗过程中有关的设备与数据,包括与放射治疗计划系统、放射治疗模拟机、等中心γ射束治疗设备、等中心医用电子加速器以及非等中心设备有关的患者影像数据。本标准的目的是规定用于远距离放射治疗整个过程都使用的一套相容的坐标系、用于这一过程中的刻度标记(提供之处)和设备的运动,以及使用计算机时便于计算机控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-07-01
  • GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求 被代替
    译:GB 9706.16-2015 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators
    适用范围:GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机: ——使用诊断X射线设备模拟物理上的放射治疗辐射束,能确定治疗辐射野的位置和尺寸,以使得在治疗期间能定位照射的治疗体积; ——用于以放射治疗前进行放射治疗模拟为目的,而不用作一般的诊断检查; ——在技术说明书规定的环境和供电条件下使用;
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-07-01
  • GB/T 17006.11-2015 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 被代替
    译:GB/T 17006.11-2015 Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 2-6:Constancy tests—Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
    适用范围:本标准为在X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)进行稳定性试验时提供指导。本标准适用于那些影响图像质量、患者剂量和定位的CT扫描装置的部件。本标准:--定义了表述CT扫描装置关于图像质量、患者剂量和定位性能的基本参数;这些要测量的参数见4.5;--详细说明了这些基本参数的测量方法;--提供了评价测量数据符合性所使用的关于随机文件中规定的参数的基准值及其偏差的标准。这些方法依赖于非介入测量,使用适合的试验设备,通过试验确保设备的功能性性能符合建立的准则,或者能够早期识别设备部件特性的变化。目的是检验关于图像质量、患者剂量和患者定位规范的符合性。本标准不涉及:--机械和电气安全方面;--机械、电气和软件性能方面,除非它们是执行稳定性试验的要素,并且直接影响图像质量、患者剂量和定位。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 20013.3-2015 核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置 现行
    译:GB/T 20013.3-2015 Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 3:Positron emission tomographs
    适用范围:GB/T 20013.3的本部分适用于使用静止或运动的环形探测器的正电子发射断层成像装置。本部分不适用于以符合模式运行的SPECT系统。在质量控制框架中,本部分规定了适用于例行试验的试验方法。验收试验的方法在GB/T 18988.1-2003中规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-07-01
  • YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 现行
    译:YY 0831.2-2015 Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 2:Multi—Source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for body lesion
    适用范围:YY 0831的本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。 本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统)该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0832.2-2015 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 现行
    译:YY 0832.2-2015 Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation—Part 2:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation for body lesion
    适用范围:YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。 本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用对体部病变区域进行立体定向放射治疗。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 废止
    译:YY/T 0310-2015 General specifications for X-ray equipment for computed tomography
    适用范围:本标准规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于CT扫描装置其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • DB31/ 840-2014 数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范 现行
    译:DB31/ 840-2014 Digital subtraction angiography (DSA) X-ray equipment quality control testing specifications
    适用范围:本标准规定了对数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备以质量保证为目的进行检测的项目、技术要求与检测方法。本标准适用于数字减影血管造影(DSA)X射线设备(以下简称DSA机)的验收检测、使用中DSA 机的状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA 机生产中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2014-09-24 | 实施时间: 2014-12-01
  • YY/T 0936-2014 泌尿X射线机专用技术条件 现行
    译:YY/T 0936-2014 Particular specifications for urology X-ray equipment
    适用范围:本标准规定了泌尿X射线机 (简称泌尿机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0934-2014 医用动态数字化X射线影像探测器 被代替
    译:YY/T 0934-2014 Dynamic digital medical X-ray image detectors
    适用范围:本标准规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书和包装、运输、贮存。 标准适用于医用动态数字化X射线影像探测器。 本标准不适用于: ——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——仅具有单次曝光成像功能的探测器; ——影像增强器成像系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0933-2014 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 被代替
    译:YY/T 0933-2014 Digital medical X-ray image detector used in general radiography
    适用范围:本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。 本标准不适用于: ——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——动态成像用探测器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件 现行
    译:YY/T 0935-2014 Particular specifications for CT injector
    适用范围:本标准规定了CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置(以下简称:注射装置)术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • DB22/T 2033-2014 医用数字摄影(CR、DR)系统质量控制规范 现行
    译:DB22/T 2033-2014 The quality control specifications for medical digital radiography (CR, DR) systems
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2014-02-28 | 实施时间: 2014-04-30
  • GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置 现行
    译:GB/T 18988.1-2013 Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 1:Positron emission tomograph
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-17 | 实施时间: 2014-08-01
  • GB/T 18988.3-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统 现行
    译:GB/T 18988.3-2013 Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 3:Gamma camera based-wholebody imaging systems
    适用范围:GB/T 18988的本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义、试验方法和随机文件。 本部分适用于Anger型伽玛照相机全身成像系统,该设备包括医用伽玛照相机的全部,并包括全身扫描系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-17 | 实施时间: 2014-08-01
  • GB/T 18989-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 现行
    译:GB/T 18989-2013 Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Gamma cameras
    适用范围:本标准规定了伽玛照相机的有关定义、试验方法和产品随机文件。 本标准适用于Anger型伽玛照相机,该设备包括准直器、探测器屏蔽及辐射探测器组件,还有记录和显示装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-17 | 实施时间: 2014-08-01
  • GB/T 18988.2-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置 现行
    译:GB/T 18988.2-2013 Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2:Single photon emission computed tomograph
    适用范围:GB/T 18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随机文件。 本部分适用于SPECT,该装置以Anger型伽玛照相机为基础,包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-17 | 实施时间: 2014-08-01
  • YY/T 0910.1-2013 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法 被代替
    译:YY/T 0910.1-2013 Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 1:Evaluation methods
    适用范围:〖WTBZ〗YY/T 0910的本部分描述了用于测试医用〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗的试验方法。 本部分的范围单指可以用目视判断或者使用普通试验设备的试验方法。借助这些设备可以进行的更先进的或者更量化的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗测量方法超出了本部分的范围。 本部分适用于可以以灰阶值在彩色或灰阶〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗(如:〖HT5H〗阴极射线管(CRT)〖HT5SS〗显示器,〖HT5H〗平板显示器〖HT5SS〗,〖HT5H〗投影系统〖HT5SS〗)上显示单色影像信息的医用〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗。本部分适用于用于诊断(为做出临床诊断进行的医学影像解释)或观察(出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释)的目的,因而对影像质量有特殊的要求的医用〖HTH〗影像显示系统。头部固定的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗和用于确定定位的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗及用于操作这些系统的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗不包含在本部分范围内。 本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法 现行
    译:YY/T 0889-2013 Intensity-modulated radiation treatment planning system—Functional performance characteristics and test methods
    适用范围:本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。 本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统(以下简称系统)。该系统用于设计患者的调强放射治疗计划。 如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能,还应符合相应的标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01