GB/T 18988.3-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分：伽玛照相机全身成像系统

ICS11.040.50

C43

中华人民共和国国家标准

/—

GBT18988.32013

代替/—

GBT18988.32003

放射性核素成像设备性能和试验规则

放

:

第部分伽玛照相机全身成像系统

3

国家标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页

——

RadionuclideimaindeviceCharacteristicsandtestconditions

gg

:

Part3Gammacamerabased-wholebodimainsstems

yggy

(:,)

IEC61675-31998MOD

2013-12-17发布2014-08-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—

GBT18988.32013

前言

/《》:

GBT18988放射性核素成像设备性能和试验规则分为个部分

3

———:;

第部分正电子发射断层成像装置

1

———:;

第部分单光子发射计算机断层装置

2

———:。

第部分伽玛照相机全身成像系统

3

本部分为/的第部分。

GBT189883

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本部分代替/—《:

GBT18988.32003放射性核素成像设备性能和试验规则第部分伽玛照相

3

》,/—,:

机全身成像系统与GBT18983.32003相比主要技术变化如下

———,《伽玛照相机性能测试》

增加了资料性附录C附录内容采用了NEMA标准出版物NU1-2007

中第章的内容;

5

———增加了引言。

本部分使用重新起草法修改采用:《放射性核素成像设备性能和试验规则第

IEC61675-31998

:》,,:

3部分伽玛照相机全身成像系统按照我国的标准编写规则本部分做了下列编辑性修改增加了资

料性附录B。

本/—:;:

部分仍保留GBT18988.32003修改采用IEC61675-31998本部分与IEC61675-31998的

;:。

章条编号对照参见附录A本部分与IEC61675-21998之间的技术差异及其原因参见附录B

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。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本部分由国家食品药品监督管理局提出。

、

本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员

(//)。

会SACTC10SC3归口

:、、()、

本部分起草单位北京市医疗器械检验所北京滨松光子技术有限公司西门子中国有限公司通

()。

用电气中国有限公司

:、、、、、、、。

本部分主要起草人章兆园唐兆荣冯健宋连有张新焦春营马兴荣陈牧

本部分所代替标准的历次版本发布情况为:

———/—。

GBT18988.32003

Ⅰ

/—

GBT18988.32013

引言

/—修改采用:。,

GBT18988.32003IEC61675-31998目前放射性核素成像设备的主要制造商的生

,、、

产场地均设在美国其报告的参数数据处理软件测试模体均以美国电气制造商协会的NEMA标准

,。、

作为设计依据也有生产厂家采用IEC标准为了便于政府企业和医疗机构了解和使用该类产品的

,《

和两个系列标准的内容此次修改将标准出版物伽玛照相机性能测

IECNEMANEMANU1-2007

》,。

试第章的内容都引入本部分作为资料性附录

5C

、,、、

由于IEC标准和NEMA标准在试验要求试验方法上存在一定差别采用的模体测试条件测试

、,,

位置计算方法都有所不同所以两个标准检测项目之间无法互相比较建议标准使用者完整地引用两

,。

种方法中的任何一种不交叉使用

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Ⅱ

/—

GBT18988.32013

放射性核素成像设备性能和试验规则

:

第部分伽玛照相机全身成像系统

3

1范围

/、。

GBT18988的本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义试验方法和随机文件

,,

本部分适用于Aner型伽玛照相机全身成像系统该设备包括医用伽玛照相机的全部并包括全

g

身扫描系统。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—:

放射性核素成像设备性能和试验规则第部分单光子发射计算机断

GBT18988.220132

层装置(:,)

IEC61675-21998MOD

/—放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机(:,

GBT189892013IEC607891992

MOD)

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3术语和定义

/—、/—界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT18988.22013GBT189892013

3.1

伽玛照相机全身成像系统ammacamerabasedwholebodimainsstem

gyggy

,,

一种闪烁成像设备使用一个或两个探头由探头与目的物彼此相对运动及有关的放射性图像信息

形成图像。

3.2

扫描稳定性scanninconstanc

gy

,。

扫描过程中扫描速度的一致性用单位长度的计数沿整个扫描长度的偏差表示

4试验方法

4.1共同要求

)/—,(

所有的测量都应用中表规定的脉冲幅度分析器窗用其他设定的窗例

aGBT1898920131

);

如制造者规定的窗可以作其他附加的测量

),4-1;

b如果没有别的规定测量的计数率应不大于2×10s

),;

c测量前对系统的调试应采用制造者常规所用的步骤而不应为特定参数的测量作专门的调试

),/—

d系统的性能测量必须在平面操作方式下进行系统的其他性能应按GBT189892013的规

定测量过。

1

/—

GBT18988.32013

4.2扫描稳定性

4.2.1测量条件

99m57

),,

a所