GB/T 18988.2-2025 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机

ICS1104050

CCSC.43.

中华人民共和国国家标准

GB/T189882—2025

.

代替GB/T189882—2013GB/T189883—2013GB/T18989—2013

.,.,

放射性核素成像设备性能和试验规则

第2部分平面全身断层成像

:、、

伽玛照相机

Radionuclideimagingdevices—Characteristicsandtestconditions—

Part2GammacamerasforlanarwholebodandSPECTimain

:p,y,gg

IEC61675-22015MOD

(:,)

2025-12-02发布2027-07-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T189882—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

试验方法

4…………………11

随附文件

5…………………44

附录资料性标准出版物伽玛照相机的性能测量

A()NEMANU1-2018…………48

Ⅰ

GB/T189882—2025

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是放射性核素成像设备性能和试验规则的第部分已经

GB/T18988《》2。GB/T18988

发布了以下部分

:

第部分正电子发射断层成像装置

———1:;

第部分平面全身断层成像伽玛照相机

———2:、、。

本文件代替放射性核素成像设备性能和试验规则第部分单光子发

GB/T18988.2—2013《2:

射计算机断层装置放射性核素成像设备性能和试验规则第部分伽玛

》、GB/T18988.3—2013《3:

照相机全身成像系统以及放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相

》GB/T18989—2013《

机本文件以为主整合了和的内

》。GB/T18988.2—2013,GB/T18988.3—2013GB/T18989—2013

容与相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化

。GB/T18988.2—2013、GB/T18989—2013,,

如下

:

更改了术语和定义的部分内容见第章的第章

———“”(3,GB/T18988.2—20133);

更改了试验方法见第章的第章

———(4,GB/T18988.2—20134);

更改了系统灵敏度见的

———(4.2.1,GB/T18988.2—20134.4);

更改了响应非均匀性见的

———(4.2.4,GB/T18989—20133.3);

更改了固有多窗空间配位见的

———(4.2.6,GB/T18989—20133.5);

增加了无散射的空间分辨率见

———(4.3.2);

增加了断层成像质量见

———(4.4.5);

删除了固有点源灵敏度偏差见的

———(GB/T18988.2—2013);

更改了随附文件见第章的第章

———(5,GB/T18988.2—20135)。

本文件修改采用放射性核素成像设备性能和试验规则第部分平面全

IEC61675-2:2015《2:、

身断层成像伽玛照相机

、》。

本文件与相比做了下述结构调整

IEC61675-2:2015:

删除了的

a)IEC61675-2:2015.4、.4、5.4.14;

更改了第章中术语条目的层次和顺序

b)3;

增加了附录

c)A。

本文件与的技术差异及其原因如下

IEC61675-2:2015:

删除了规范性引用的和的内容见第章以适应我国

a)IEC60788:2004IEC61675-1:2013(3),

技术条件

;

删除了成像配位的精度的内容见的

b)SPECT/CT(IEC61675-2:2015.4、.4、

因本文件的适用范围不包括该内容

5.4.14),;

删除了堆积效应的术语和定义见的因其在正文中未出现

c)(IEC61675-2:20153.32),;

增加了有效视野中心视野准直器的后端面准直器的入射野固有多窗空间配位观测计数

d)、、、、、

率固有计数率特性系统计数率特性单光子发射计算机断层装置的术语和定义见

、、、(、

以与相关标准协调方便使用者阅读和

、3.3.3、3.3.4、3.5.6、3.6.3、3.6.7、3.6.8、3.13.4),,

理解

。

本文件做了下列编辑性改动

:

Ⅲ

GB/T189882—2025

.

增加了资料性附录附录的内容采用了标准出版物伽玛照相机的性

———A,ANEMANU1-2018《

能测量

》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会归口

(SAC/TC10)。

本文件起草单位北京市医疗器械检验研究院北京市医用生物防护装备检验研究中心滨松光子

:()、

科技廊坊有限公司北京通用电气华伦医疗设备有限公司中核粒子医疗科技有限公司中国人民解

()、、、

放军总医院第一医学中心中国医学科学院肿瘤医院中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学

、、

所西门子医疗系统有限公司上海联影医疗科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人刘迪彭丽男孟凡波高超陈英茂耿建华刘辉李博刘士涛

:、、、、、、、、。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布年第一次修订

———GB/T18988.2,2003,2013;

年首次发布年第一次修订

———GB/T18988.3,2003,2013;

年首次发布年第一次修订

———GB/T18989,2003,2013。

Ⅳ

GB/T189882—2025

.

引言

放射性核素成像设备性能和试验规则分为个部分

GB/T18988《》2。

第部分正电子发射断层成像装置目的在于描述正电子发射断层成像装置性能的试验方

———1:。

法和随附文件

。

第部分平面全身断层成像伽玛照相机目的在于描述伽玛照相机单光子发射计算机断

———2:、、。、

层装置简称性能的试验方法和随附文件

(SPECT)。

本文件为的第部分放射性核素成像设备平面全身断层成像伽玛照相机通

GB/T189882,———、、

常包括机架一个或几个探头数据采集处理存储和显示的计算机探头可能由一个或多个闪烁探测

、、、、。

器或半导体探测器组成

。

本文件修改采用并将标准出版物伽玛照相机的性能测量

IEC61675-2:2015,NEMANU1-2018《》

作为附录由于标准和标准在试验要求和试验方法上存在一定差别建议标准使用者

A。IECNEMA,

完整地引用两种方法中的任何一种不交叉使用

,。

Ⅴ

GB/T189882—2025

.

放射性核素成像设备性能和试验规则

第2部分平面全身断层成像

:、、

伽玛照相机

1范围

本文件界定了伽玛照相机单光子发射计算机断层装置简称的有关定义描述了试验方

、(SPECT),

法规定了产品随附文件要求

,。

本文件适用于平面成像的伽玛照相机带有全身成像系统的伽玛照相机以及

、,SPECT。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31放射源

.

311

..

放射源radioactivesource

活度和比活度都在规定水平之上的一定量的放射性物质

。

312

..

点源pointsource

三个方向的尺寸都近似函数的放射源

δ。

313

..

线源linesource

在两个方向上的尺寸近似函数的直线放射源在第三个方向上活度是均匀的

δ,。

314

..

活度activity

A

某一时刻处于特定能级上的一定量某种放射性核素的放射性强度的定量表示

,。

注1活度由N除以t的商确定其中N为在时间间隔t内一定能级的原子核衰变数目的期望值见式

:dd,dd,(1):

A=Nt

d/d…………(1)

注2活度的专用单位为贝可勒尔等于每秒衰变一次活度的单位也能用-1表示

:[](Bq),1Bq。s。

315

..

衰减attenuation

当辐射通过物质时与物质产生各种相互作用引起某种辐射量的减小

,。

注1例如辐射量可能是粒子通量密度或能量通量密度

:,。

注2衰减不包括由于电离辐射的距离不同而引起的几何上的辐射量减小

:。

1

GB/T189882—2025

.

316

..

放射性半衰期radioactivehalf-life

T

对单个放射性衰变过程活度降低到其一半值时所需要的时间

,。

注对一种放射性核素放射性半衰期T与衰变常数λ相关由式确定

:,,(2):

.

T=ln2=0693

λλ…………(2)

32伽玛照相机

.

321

..

伽玛照相机gammacamera

一种探测被测物发出的辐射形成图像的闪烁成像设备

。

322

..

探测器视野detectorfieldofviewFOV

;

探测器的范围在此范围内各个事件都包含在显示的图像中该范围的尺寸由制造商给出

,,。

3221

...

有效视野usefulfieldofviewUFOV

;

探测器中适用于射线及射线成像的范围该范围的尺寸由制造商给出

γX,。

3222

...

中心视野centralfieldofviewCFOV

;

有效视野向所有直线方向收缩到的范围

75%。

323

..

探头detectorhead

由辐射探测器组件准直器和探测器屏蔽组合成的组件

、。

324

..

辐射探测器组件radiationdetectorassembly

放射性核素成像设备中由一个或多个辐射探测器组成的组件其输出的电信号用于形成放射性

,,

图像

。

325

..

探测器屏蔽detectorshield

用来衰减准直器入射野以外的电离辐射的部件

。

33准直器

.

331

..

准直器collimator

伽玛照相机的放射性核素成像设备中由辐射衰减材料制成的单孔或多孔部件用于确定视野以

<>,,

及限定能到达辐射探测器的辐射的展开角度

。

332

..

准直器的前端面collimatorfrontface

准直器距成像物体最近的表面

。

333

..

准直器的后端面collimatorbackface

准直器距辐射探测器组件最近的表面

。

2

GB/T189882—2025

.

334

..

准直器的入射野entrancefieldofacollimator

由正切于准直器前端面上的周围准直孔的外边缘的最短的线所限定的范围

。

335

..

准直器的出射野exitfieldofacollimator

由正切于准直器后端面上的周围准直孔的外边缘的最短的线所限定的范围

。

336

..

准直器轴collimatoraxis

通过准直器出射野与入射野几何中心的直线

。

337

..

平行孔准直器parallelholecollimator

由许多轴线互相平行的准直孔构成的准直器

。

34系统灵敏度

.

341

..

系统灵敏度systemsensitivity

伽玛照相机的当准直器与能窗限定时探头的计数率与一平面源的活度之比

<>,。

注1在规定的条件下此平面源具有规定的尺寸并含有特定的放射性核素放置在垂直于准直器的轴上并对准中

:,,,

心见图

(1)。

单位为毫米

材料聚甲基丙烯酸甲酯即有机玻璃

:()。

图1圆柱体模体

注2系统灵敏度也称为系统平面灵敏度

:。

35能窗

.

351

..

脉冲幅度分析器窗pulseamplitudeanalyserwindow

分析器发出的输出信号对应的输入信号幅度的范围

。

注简称分析器窗

:。

3

GB/T189882—2025

.

352

..

能窗energywindow

设备接收的用于后处理的能量信号的范围

。

353

..

固有能谱intrinsicenergyspectrum

对不带准直器的探头测得的脉冲幅度直方图脉冲幅度以相应的能量表示

()。

354

..

固有能量分辨率intrinsicenergyresolution

特定放射性核素的固有能谱中全能吸收峰的半高宽也表示为与全能吸收峰对

(FWHM);FWHM

应能量的比值以表示

(%)。

注半高宽以为单位

:(FWHM),keV。

355

..

多窗空间配位multiplewindowspatialregistration

测到的源的位置与所设置的能窗的函数关系

。

356

..

固有多窗空间配位intrinsicmultiplewindowspatialregistration

不带准直器测得的多窗空间配位

。

36计数率

.

361

..

计数率countrate

单位时间的计数

。

362

..

真实计数率truecountrate

当装置的分辨时间为零时观测到的计数率

。

363

..

观测计数率observedcountrate

由装置实际测得的计数率

。

364

..

计数损失countloss

观测计数率与真实计数率之差由设备的有限的分辨时间导致

,。

365

..

地址堆积addresspileup

伽玛照相机的由于两个或多个事件堆积形成的伪影事件通过能窗造成错误的地址计算

<>,。

366

..

计数率特性

countratecharacteristic

由观测