GB/T 18988.2-2025 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机

ICS1104050

CCSC.43.

中华人民共和国国家标准

GB/T189882—2025

.

代替GB/T189882—2013GB/T189883—2013GB/T18989—2013

.,.,

放射性核素成像设备性能和试验规则

第2部分平面全身断层成像

:、、

伽玛照相机

Radionuclideimagingdevices—Characteristicsandtestconditions—

Part2GammacamerasforlanarwholebodandSPECTimain

:p,y,gg

IEC61675-22015MOD

(:,)

2025-12-02发布2027-07-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T189882—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

试验方法

4…………………11

随附文件

5…………………44

附录资料性标准出版物伽玛照相机的性能测量

A()NEMANU1-2018…………48

Ⅰ

GB/T189882—2025

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是放射性核素成像设备性能和试验规则的第部分已经

GB/T18988《》2。GB/T18988

发布了以下部分

:

第部分正电子发射断层成像装置

———1:;

第部分平面全身断层成像伽玛照相机

———2:、、。

本文件代替放射性核素成像设备性能和试验规则第部分单光子发

GB/T18988.2—2013《2:

射计算机断层装置放射性核素成像设备性能和试验规则第部分伽玛

》、GB/T18988.3—2013《3:

照相机全身成像系统以及放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相

》GB/T18989—2013《

机本文件以为主整合了和的内

》。GB/T18988.2—2013,GB/T18988.3—2013GB/T18989—2013

容与相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化

。GB/T18988.2—2013、GB/T18989—2013,,

如下

:

更改了术语和定义的部分内容见第章的第章

———“”(3,GB/T18988.2—20133);

更改了试验方法见第章的第章

———(4,GB/T18988.2—20134);

更改了系统灵敏度见的

———(4.2.1,GB/T18988.2—20134.4);

更改了响应非均匀性见的

———(4.2.4,GB/T18989—20133.3);

更改了固有多窗空间配位见的

———(4.2.6,GB/T18989—20133.5);

增加了无散射的空间分辨率见

———(4.3.2);

增加了断层成像质量见

———(4.4.5);

删除了固有点源灵敏度偏差见的

———(GB/T18988.2—20133.3.1.2);

更改了随附文件见第章的第章

———(5,GB/T18988.2—20135)。

本文件修改采用放射性核素成像设备性能和试验规则第部分平面全

IEC61675-2:2015《2:、

身断层成像伽玛照相机

、》。

本文件与相比做了下述结构调整

IEC61675-2:2015:

删除了的

a)IEC61675-2:20154.4.5.8.4、4.4.5.9.4、5.4.14;

更改了第章中术语条目的层次和顺序

b)3;

增加了附录

c)A。

本文件与的技术差异及其原因如下

IEC61675-2:2015:

删除了规范性引用的和的内容见第章以适应我国

a)IEC60788:2004IEC61675-1:2013(3),

技术条件

;

删除了成像配位的精度的内容见的

b)SPECT/CT(IEC61675-2:20154.4.5.8.4、4.4.5.9.4、

因本文件的适用范围不包括该内容

5.4.14),;

删除了堆积效应的术语和定义见的因其在正文中未出现

c)(IEC61675-2:20153.32),;

增加了有效视野中心视野准直器的后端面准直器的入射野固有多窗空间配位观测计数

d)、、、、、

率固有计数率特性系统计数率特性单光子发射计算机断层装置的术语和定义见

、、、(3.2.2.1、

以与相关标准协调方便使用者阅读和

3.2.2.2、3.3.3、3.3.4、3.5.6、3.6.3、3.6.7、3.6.8、3.13.4),,

理解

。

本文件做了下列编辑性改动

:

Ⅲ

GB/T189882—2025

.

增加了资料性附录附录的内容采用了标准出版物伽玛照相机的性

———A,ANEMANU1-2018《

能测量

》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会归口

(SAC/TC10)。

本文件起草单位北京市医疗器械检验研究院北京市医用生物防护装备检验研究中心滨松光子

:()、

科技廊坊有限公司北京通用电气华伦医疗设备有限公司中核粒子医疗科技有限公司中国人民解

()、、、

放军总医院第一医学中心中国医学科学院肿瘤医院中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学

、、

所西门子医疗系统有限公司上海联影医疗科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人刘迪彭丽男孟凡波高超陈英茂耿建华刘辉李博刘士涛

:、、、、、、、、。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布年第一次修订

———GB/T18988.2,2003,2013;

年首次发布年第一次修订

———GB/T18988.3,2003,2013;

年首次发布年第一次修订

———GB/T18989,2003,2013。

Ⅳ

GB/T189882—2025

.

引言

放射性核素成像设备性能和试验规则分为个部分

GB/T18988《》2。

第部分正电子发射断层成像装置目的在于描述正电子发射断层成像装置性能的试验方

———1:。

法和随附文件

。

第部分平面全身断层成像伽玛照相机目的在于描述伽玛照相机单光子发射计算机断

———2:、、。、

层装置简称性能的试验方法和随附文件

(SPECT)。

本文件为的第部分放射性核素成像设备平面全身断层成像伽玛照相机通

GB/T189882,———、、

常包括机架一个或几个探头数据采集处理存储和显示的计算机探头可能由一个或多个闪烁探测

、、、、。

器或半导体探测器组成

。

本文件修改采用并将标准出版物伽玛照相机的性能测量

IEC61675-2:2015,NEMANU1-2018《》

作为附录由于标准和标准在试验要求和试验方法上存在一定差别建议标准使用者

A。IECNEMA,

完整地引用两种方法中的任何一种不交叉使用

,。

Ⅴ

GB/T189882—2025

.

放射性核素成像设备性能和试验规则

第2部分平面全身断层成像

:、、

伽玛照相机

1范围

本文件界定了伽玛照相机单光子发射计算机断层装置简称的有关定义描述了试验方

、(SPECT),

法规定了产品随附文件要求

,。

本文件适用于平面成像的伽玛照相机带有全身成像系统的伽玛照相机以及

、,SPECT。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31放射源

.

311

..

放射源radioactivesource

活度和比活度都在规定水平之上的一定量的放射性物质

。

312

..

点源pointsource

三个方向的尺寸都近似函数的放射源

δ。

313

..

线源linesource

在两个方向上的尺寸近似函数的直线放射源在第三个方向上活度是均匀的

δ,。

314

..

活度activity

A

某一时刻处于特定能级上的一定量某种放射性核素的放射性强度的定量表示

,。

注1活度由N除以t的商确定其中N为在时间间隔t内一定能级的原子核衰变数目的期望值见式

:dd,dd,(1):

A=Nt

d/d…………(1)

注2活度的专用单位为贝可勒尔等于每秒衰变一次活度的单位也能用-1表示

:[](Bq),1Bq。s。

315

..

衰减attenuation

当辐射通过物质时与物质产生各种相互作用引起某种辐射量的减小

,。

注1例如辐射量可能是粒子通量密度或能量通量密度

:,。

注2衰减不包括由于电离辐射的距离不同而引起的几何上的辐射量减小

:。

1