GB/T 17006.11-2015 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验
GB/T 17006.11-2015 Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 2-6:Constancy tests—Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
发布日期
2015-12-10
实施日期
2016-09-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
适用范围
本标准为在X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置）进行稳定性试验时提供指导。本标准适用于那些影响图像质量、患者剂量和定位的CT扫描装置的部件。本标准：--定义了表述CT扫描装置关于图像质量、患者剂量和定位性能的基本参数；这些要测量的参数见4.5；--详细说明了这些基本参数的测量方法；--提供了评价测量数据符合性所使用的关于随机文件中规定的参数的基准值及其偏差的标准。这些方法依赖于非介入测量，使用适合的试验设备，通过试验确保设备的功能性性能符合建立的准则，或者能够早期识别设备部件特性的变化。目的是检验关于图像质量、患者剂量和患者定位规范的符合性。本标准不涉及：--机械和电气安全方面；--机械、电气和软件性能方面，除非它们是执行稳定性试验的要素，并且直接影响图像质量、患者剂量和定位。
发布历史
-
2015年12月
研制信息
- 起草单位：
- 辽宁省医疗器械检验所、中国质量认证中心沈阳分中心、上海西门子医疗器械有限公司
- 起草人：
- 王建军、王勇、卢智、柳晶波、侯耀芳、屈艳、贺玉华
- 出版信息：
- 页数：26页 | 字数：46 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.50
C43
中华人民共和国国家标准
/—/:
GBT17006.112015IEC61223-2-62006
代替/—
GBT170061997
医用成像部门的评价及例行试验
:
第部分射线计算机体层摄影设备
2-6X
成像性能稳定性试验
—
Evaluationandroutinetestininmedicalimaindeartments
gggp
:—
Part2-6ConstanctestsImainerformanceofcomutedtomorah
yggppgpy
X-raeuiment
yqp
(:,)
IEC61223-2-62006IDT
2015-12-10发布2016-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
/—/:
GBT17006.112015IEC61223-2-62006
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4稳定性试验通则…………………………5
4.1预处理………………5
4.2影响试验程序的一般条件…………5
4.3基准值的建立………………………6
、………………………
4.4设备仪器的识别和试验条件6
4.5稳定性试验的范围…………………6
4.6包括体模和试验器件的试验设备…………………7
4.7稳定性试验的频率…………………7
5CT扫描装置的试验方法………………7
5.1患者支架的定位……………………7
5.2患者定位准确度……………………8
5.3体层切片厚度………………………10
5.4剂量…………………11
、………………………
5.5噪声均匀性和平均CT值12
5.6空间分辨率…………………………13
()…………………
附录资料性附录采取的措施指南
A
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