DB22/T 2033-2014 医用数字摄影（CR、DR）系统质量控制规范

ICS11.040.50

C43

备案号：DB22

吉林省地方标准

DB22/T2033—2014

医用数字摄影（CR、DR）系统

质量控制规范

Qualitycontrolspecificationformedicaldigitalradiographysystem

2014-02-28发布2014-04-30实施

吉林省质量技术监督局发布

DB22/T2033—2014

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由吉林省卫生和计划生育委员会提出并归口。

本标准起草单位：延边医疗器械管理、延边大学附属医院。

本标准起草人：杨茂林、姜明旗、张锦哲、全松石、金恩浩。

I

DB22/T2033—2014

医用数字摄影（CR、DR）系统质量控制规范

1范围

本标准规定了医用数字摄影（CR、DR）系统质量控制的要求、项目和方法。

本标准适用于临床的医用数字摄影（CR、DR）系统的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.11医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

GB16348医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准

GBZ187计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范

WS76医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范

JJG1078医用数字摄影（CR、DR）系统X射线辐射源检定规程

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

设备质量控制equipmentqualitycontrol

设备购置前的计划、技术评估，设备购置后的安装、验收、使用以及设备报废的控制过程。

3.2

临床应用质量控制clinicalapplicationofqualitycontrol

临床使用中以测试和计量校准为基础，以操作、维护和保养为保证的全面的质量管理的过程。

3.3

处置disposal

设备占用单位转移、变更和核销其占有、使用的资产部分或全部所有权、使用权，以及改变资产性

质或用途的行为。

3.4

预防性维护Preventivemaintenance

用来降低设备故障风险的周期性流程。预防性维护不包括通常由用户执行的任务。

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DB22/T2033—2014

4基本要求

4.1医用数字摄影（CR、DR）系统的质量控制应统一管理，并有专人负责。

4.2操作人员应经培训合格持证上岗。

4.3医用数字摄影（CR、DR）系统的验收和使用中应符合下列要求