• DB44/T 2864-2026 定制式(3D 打印)放射治疗定位装置临床应用规范 现行
    译:DB44/T 2864-2026 Customized (3D printed) clinical application specification for radiation therapy localization device
    适用范围:本文件适用于定制式(3D打印)放射治疗定位装置的临床应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2026-05-20 | 实施时间: 2026-08-20
  • DB13/T 6222-2025 阿尔茨海默病医学影像学诊断规范 现行
    译:DB13/T 6222-2025
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2025-12-16 | 实施时间: 2026-01-16
  • DB34/T 5207-2025 放射治疗自动勾画系统质量控制规范 现行
    译:DB34/T 5207-2025 Quality control specifications for automatic radiation therapy contouring systems
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2025-05-06 | 实施时间: 2025-06-06
  • DB62/T 5036-2024 碳离子治疗系统现场检查技术规范 现行
    译:DB62/T 5036-2024 The technical specifications for on-site inspection of carbon ion treatment systems
    适用范围:本文件确立了碳离子治疗系统现场检查的工作程序,规定了现场检查的技术要求。 本文件适用于技术检查机构对碳离子治疗系统生产企业和使用单位现场检查,生产企业质量管理规范符合性自查及使用单位对照检查。 注1:碳离子治疗系统现场通常包括制造现场、安装现场和运维现场。制造现场通常是注册人住所所在地,安装现场和运维现场是碳离子治疗系统作为医疗器械在医疗机构发挥预期用途的场所,是对碳离子治疗系统在生命周期不同阶段的称呼。 注2:各种规格型号的产品指碳离子治疗系统包含多种规格型号。 注3:各种类型的检查包括注册质量管理体系核查、监督检查。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB62)甘肃省地方标准 | 发布时间: 2024-09-20 | 实施时间: 2024-12-20
  • DB41/T 2568-2023 医用X射线诊断辐射环境监测规范 现行
    译:DB41/T 2568-2023 Monitoring specification for radiation environment of medical X-ray diagnostic radiation
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2023-12-15 | 实施时间: 2024-03-12
  • DB12/T 1263-2023 乳腺锥形束CT质量控制技术规范 现行
    译:DB12/T 1263-2023 Breast cone beam CT quality control technical specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB12)天津市地方标准 | 发布时间: 2023-09-06 | 实施时间: 2023-10-10
  • DB32/T 4451.5-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第5部分:医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT) 现行
    译:DB32/T 4451.5-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 5: Medical Diagnostic X-ray Computed Tomography (CT) Devices
    适用范围:本文件规定了医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT)的临床使用安全管理与质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
  • DB32/T 4451.2-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第2部分:数字化X射线透视摄影装置 现行
    译:DB32/T 4451.2-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 2: Digital X-ray Projection Devices
    适用范围:本文件规定了医疗机构数字化X射线透视摄影装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字化X射线透视摄影装置的临床使用安全管理与质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
  • DB32/T 4451.3-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第3部分:医用血管造影X射线机(DSA) 现行
    译:DB32/T 4451.3-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Standards Part 3: Medical Angiographic X-ray Machines (DSA)
    适用范围:本文件规定了医疗机构医用血管造影X射线机(DSA)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构医用血管造影X射线机(DSA)的临床使用安全管理与质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
  • DB32/T 4451.1-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分:数字X射线装置(DR) 现行
    译:DB32/T 4451.1-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 1: Digital X-ray Devices (DR) (English translation only)
    适用范围:本文件规定了医疗机构数字X射线装置(DR)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字X射线装置(DR)的临床使用安全管理与质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
  • DB32/T 4451.4-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第4部分:乳腺X射线成像装置 现行
    译:DB32/T 4451.4-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Guidelines Part 4: Mammography X-ray Imaging Devices
    适用范围:本文件规定了医疗机构乳腺X射线成像装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构乳腺X射线成像装置的临床使用安全管理和质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
  • DB12/T 1005-2020 数字减影血管造影机 X 射线设备质量控制检测规范 现行
    译:DB12/T 1005-2020 Digital subtraction angiography X-ray equipment quality control inspection specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB12)天津市地方标准 | 发布时间: 2020-12-17 | 实施时间: 2021-01-16
  • DB31/T 462-2020 医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 现行
    译:DB31/T 462-2020 The specification for hygiene protection and detection evaluation of medical X-ray diagnosis room
    适用范围:本标准规定了医用X射线诊断机房的屏蔽防护目标、防护要求和防护检测方法。 本标准适用于医用X射线诊断机房的卫生防护与检测评价。 模拟定位设备所在机房的卫生防护检测和评价参照本标准执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2020-09-25 | 实施时间: 2020-12-01
  • DB31/T 840-2020 数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范 现行
    译:DB31/T 840-2020 Digital subtraction angiography (DSA) X-ray equipment quality control testing specifications
    适用范围:本标准规定了数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备质量控制检测要求、项目与方法、结果评价及处理、记录和资料。本标准适用于数字减影血管造影X射线设备(简称DSA机)的质量控制检测,包括验收检测、状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA机生产过程中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2020-09-01 | 实施时间: 2020-11-01
  • DB31/T 1154-2019 手术室X射线影像诊断放射防护及检测要求 现行
    译:DB31/T 1154-2019 The requirements for X-ray imaging diagnosis radiation protection and detection in operating rooms
    适用范围:本标准规定了手术室X射线影像诊断放射防护的基本要求、设施要求、安全操作要求和放射防护检测的要求。本标准适用于在手术室中应用X射线影像诊断设备(含CT)和介入放射学设备等进行近台同室操作的实践。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2019-04-22 | 实施时间: 2019-07-01
  • DB44/T 2046-2017 可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 现行
    译:DB44/T 2046-2017 Special Technical Conditions for Portable Digital X-Ray Photography System for Medical Use
    适用范围:本标准规定了可携带式数字化医用X射线摄影系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于专用摄影功能的可携带式数字化医用X射线摄影系统(以下简称设备)。 本标准不适用于带透视功能的设备以及管电流在1mA以下的微型医用诊断X射线机。 本标准不适用于重量超过25kg的单一部件。 本标准不适用于救护车与救护飞机转运的可携带式数字化医用X射线摄影系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-08-28 | 实施时间: 2017-11-28
  • DB31/T 1052-2017 临床核医学工作场所放射防护与检测评价规范 现行
    译:DB31/T 1052-2017 Standard for Radiation Protection and Evaluation of Clinical Nuclear Medicine Workplaces
    适用范围:本标准规定了临床核医学诊断与治疗活动中有关工作场所的辐射控制水平、放射防护要求、放射防护检测方法等。本标准适用于采用单光子发射计算机断层成像仪(SPECT)、正电子发射断层成像仪(PET)、γ相机等进行影像诊断,以及放射性核素治疗等核医学诊疗活动。本标准不适用于骨密度测量、低能γ射线粒子源植入治疗、放射性核素敷贴治疗等诊疗活动,以及放射性核素和放射性药物生产等工作过程。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2017-05-15 | 实施时间: 2017-08-01
  • DB31/ 840-2014 数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范 现行
    译:DB31/ 840-2014 Digital subtraction angiography (DSA) X-ray equipment quality control testing specifications
    适用范围:本标准规定了对数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备以质量保证为目的进行检测的项目、技术要求与检测方法。本标准适用于数字减影血管造影(DSA)X射线设备(以下简称DSA机)的验收检测、使用中DSA 机的状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA 机生产中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2014-09-24 | 实施时间: 2014-12-01
  • DB22/T 2033-2014 医用数字摄影(CR、DR)系统质量控制规范 现行
    译:DB22/T 2033-2014 The quality control specifications for medical digital radiography (CR, DR) systems
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2014-02-28 | 实施时间: 2014-04-30
  • DB13/T 1283.8-2010 医学影像学诊疗技术标准 第8部分 肝癌介入性放射学治疗规范 现行
    译:DB13/T 1283.8-2010 Medical Imaging Diagnosis and Treatment Standards Part 8: Interventional Radiology Guidelines for Hepatocellular Carcinoma
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2010-09-22 | 实施时间: 2010-10-10