DB62/T 5036-2024 碳离子治疗系统现场检查技术规范
DB62/T 5036-2024 The technical specifications for on-site inspection of carbon ion treatment systems
甘肃省地方标准
简体中文
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
DB62/T 5036-2024
标准类型
甘肃省地方标准
标准状态
现行
发布日期
2024-09-20
实施日期
2024-12-20
发布单位/组织
甘肃省市场监督管理局
归口单位
甘肃省核与辐射技术及应用标准化技术委员会
适用范围
本文件确立了碳离子治疗系统现场检查的工作程序，规定了现场检查的技术要求。 本文件适用于技术检查机构对碳离子治疗系统生产企业和使用单位现场检查，生产企业质量管理规范符合性自查及使用单位对照检查。 注1：碳离子治疗系统现场通常包括制造现场、安装现场和运维现场。制造现场通常是注册人住所所在地，安装现场和运维现场是碳离子治疗系统作为医疗器械在医疗机构发挥预期用途的场所，是对碳离子治疗系统在生命周期不同阶段的称呼。 注2：各种规格型号的产品指碳离子治疗系统包含多种规格型号。 注3：各种类型的检查包括注册质量管理体系核查、监督检查。
发布历史
-
2024年09月
研制信息
- 起草单位：
- 甘肃省药品监督管理局审核查验中心（甘肃省疫苗检查中心）
- 起草人：
- 麻银林、陈国东、张宗宝、刘茹、王雪莲、韩耀强
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/GXAS 002-2017 β-蒎烯树脂 2017-11-25
- T/SPMA T/SPMA002-2023 化妆品舒缓功效测试方法 基于体外肥大细胞的脱颗粒抑制率及组胺释放量检测 2023-05-05
- T/GMPA 02-2020 聚氯乙烯(PVC)塑料工业用重质碳酸钙 2020-05-06
- T/COCIA 9-2020 口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 抗口臭效果的临床方法 2020-10-10
- T/NAIA 025-2021 火电厂可再生蜂窝式烟气脱硝催化剂 2021-01-15
- T/CIESC 0016-2021 羟乙基纤维素 2021-02-04
- T/CCSAS 027-2023 粉碎、筛分单元操作机械化、自动化设计方案指南 2023-02-28
- T/COCIA 20-2022 口腔清洁护理用品 牙擦 2022-12-20
- T/SBX 029-2019 非水溶性有机胺 微量氯离子含量测定 汞盐滴定法 2019-12-25
- T/CRIAC 0058-2021 化学试剂 色谱用β-萘磺酸钠 2021-04-12