YY/T 0480-2021 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0480—2021/IEC606272013

代替:

YY/T0480—2004

诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影

防散射滤线栅的特性

DiagnosticX-rayimagingequipment—Characteristicsofgeneralpurposeand

mammographicanti-scattergrids

(IEC60627:2013,IDT)

2021-09-06发布2022-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0480—2021/IEC606272013

:

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替诊断射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

YY/T0480—2004《X》。

本标准与相比主要变化如下

YY/T0480—2004,:

增加了影像改善系数的定义见

———(3.3.7)。

修改了用于一次辐射透射率散射辐射透射率和总辐射透射率的测量的仪器见

———、(5.1.2,2004

年版的

5.1.2);

修改了用于测试一次辐射透射率散射辐射透射率和总辐射透射率的体模的定义见

———、(5.1.3,

年版的

20045.1.3);

增加了用于测试一次辐射透射率散射辐射透射率和总辐射透射率布局尺寸的偏差见

———、(

5.1.4)。

修改了测量用的辐射条件采用在中规定的和条件见

———,YY/T0481—2016RQRRQR-M(

年版的

5.1.5,20045.1.5)。

本标准等同采用国际电工委员会诊断射线成像设备通用及乳腺摄影防散射

IEC60627:2013《X

滤线栅的特性英文版本标准与相比做如下修改

》()。IEC60627:2013,:

按照对一些编排格式进行了修改

———GB/T1.1;

引用到的国际标准有对应的国家强制性标准或国家推荐性标准等同采用且版本号相同及医

———()

疗器械行业标准原则上替换为相应的国家或行业标准号其余的标准保留原标准号

,,;

删除了的前言和介绍

———IEC;

图在中未给出图示数值的单位在标准转化中增加单位为毫米

———4IEC60627:2013,“”。

所有的术语用黑体表示

———。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

医用电气设备第部分安全通用要求

———GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT);

医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设

———GB9706.12—1997:、X

备辐射防护通用要求

(IEC601-1-3:1994,IDT)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会

X(SAC/

归口

TC10/SC1)。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验检测院

:。

本标准主要起草人柳晶波陈勇孙嘉伟徐晓斌

:、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———WS2-231-77;

———YY0012—1990;

———YY/T0480—2004。

Ⅰ

YY/T0480—2021/IEC606272013

:

诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影

防散射滤线栅的特性

1范围

本标准规定了防散射滤线栅特性的定义测定方法和表示方法

、。

本标准适用于在医用诊断射线影像设备中使用的防散射滤线栅使用防散射滤线栅减少主要

X。

来自患者体内产生的散射辐射对影像接收区域的影响以改善射线图形的对比度

,X。

本标准只涉及直线滤线栅

。

目前在乳腺成像技术中仅使用会聚滤线栅因此就乳腺摄影防散射滤线栅而言本标准局限于会

,,,

聚滤线栅

。

本标准不适用于验收试验

。

本标准不涉及滤线栅全部面积的均匀性

。

本标准适用于在试验条件下的防散射滤线栅的特性的测定通常这些试验条件在责任方的现场

。,

是不能得到的

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用诊断射线设备测定特性用辐射条件

YY/T0481—2016X(IEC61267:2005,IDT)

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-1:20051:(Medical

electricalequipment—Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)

IEC60601-1:2005/AMD1:2012

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准诊

IEC60601-1-3:20081-3:-:

断射线设备的辐射防护

X(Medicalelectricalequipment—Part1-3:Generalrequirementsforbasic

safetyandessentialperformance-CollateralStandard:RadiationprotectionindiagnosticX-rayequip-

ment)

IEC60601-1-3:2008/AMD1:2013

医用电气设备术语定义汇编

IEC/TR60788:2004-(Medicalelectricalequipment-Glossaryofde-

finedterms)

3术语和定义

界定的以及

IEC60601-1:2005+A1:2012、IEC60601-1-3:2008+A1:2013、IEC/TR60788:2004

下列术语和定义适用于本文件

。

1

YY/T0480—2021/IEC606272013

:

31栅定义

.

311

..

防散射滤线栅anti-scattergrid

放置于影像接收区域之前以减少影像接收区域上的散射辐射从而改善射线图形对比度的一

,,X

种装置

。

312

..

直线滤线栅lineargrid

由高吸收材料的栅条和高透射间隙沿纵向相互平行构成的防散射滤线栅

。

313

..

平行滤线栅parallelgrid

各吸收栅条的平面相互平行并垂直于入射面的直线滤线栅

,。

314

..

会聚滤线栅focusegrid

各吸收栅条的平面在规定的会聚距离上会聚成一条直线的直线滤线栅

,。

315

..

锥形滤线栅taperedgrid

直线滤线栅各吸收栅条的高度随吸收栅条与实际中心线之间的距离的增加而减少这种减少是与

,

实际中心线对称的

。

316

..

交叉滤线栅cross-grid

两个直线滤线栅组合在一起其两者吸收栅条的方向形成一个角度的防散射滤线栅

,。

317

..

正交滤线栅orthogonalcross-grid

吸收栅条之间的方向互成角的交叉滤线栅

90°。

318

..

斜交滤线栅obliquecross-grid

吸收栅条之间的方向互成非角的交叉滤线栅

90°。

319

..

静止滤线栅stationarygrid

在使用时相对于辐射束不做移动的防散射滤线栅

。

3110

..

活动滤线栅movinggrid

防散射滤线栅在使用中当辐射束通过时附件能使防散射滤线栅移动以免吸收栅条成像和引起

,,,

信息损失的防散射滤线栅

。

3111

..

乳腺摄影防散射滤线栅mammographicanti-scattergrid

特为乳腺摄影设计的会聚滤线栅

。

注本标准中术语通用防散射滤线栅指除了专为乳腺摄影技术设计以外的任何防散射滤线栅

:“”。

2

YY/T0480—2021/IEC606272013

:

32几何特性

.

321

..

栅频stripfrequency

N

直线滤线栅中单位长度内吸收栅条的数量单位-1

,(:cm)。

322

..

栅比gridratio

r

在直线滤线栅中心线处吸收栅条的高度与相邻吸收栅条之间距离之比

。

323

..

会聚距离focusingdistance

f0

会聚滤线栅中吸收栅条平面的会聚线与入射面之间的垂直距离单位

(:cm)。

注注意会聚距离焦点至滤线栅距离及焦点至胶片距离之间的差别

:“”“”“”。

324

..

应用极限applicationlimits

ff

1,2

下限f和上限f是从焦点到会聚滤线栅或平行滤线栅入射面的距离在这个范围内可获得期

12,,,

望的放射学信息单位

(:cm)。

注应用极限的详细计算见附录

:A。

325

..

实际中心线turecentralline

平行滤线栅滤线栅入射面上的一条直线该线在吸收栅条的方向通过滤线栅区域的中心

———:。,;

会聚滤线栅吸收栅条平面的会聚线在滤线栅入射面上的垂直投影

———:;

锥形滤线栅滤线栅入射面上的一条线该线在吸收栅条的方向即位于滤线栅结构的对称基

———:。,

面上

。

注一个交叉滤线栅有两条实际中心线

:。

326

..

中心线标记central-lineindication

标注在直线滤线栅的入射面目的是指明实际中心线的位置和方向

,。

注多数情况下该线与滤线栅入射面的几何中心线吻合

:,。

33物理特性

.

331

..

一次辐射透射率transmissionofprimaryradiation

T

p

物体的特性其值为在指定的测量条件下将此物体置于辐射束内所得到的一次辐射剂量或剂量

。,,

率的测量值与将此物体移开后所得到的测量值之比

。

332

..

散射辐射透射率transmissionofscatteredradiation

T

s

物体的特性其值为在指定的测量条件下将此物体置于辐射束内所得到的散射辐射剂量或剂量

。,,

3

YY/T0480—2021/IEC606272013

:

率的测量值与将此物体移开后所得到的测量值之比

。

333

..

总透射辐射率transmissionoftotalradiation

T

t

物体的特性其值为在指定的测量条件下将此物体置于辐射束内所得到的总辐射剂量或剂量率

。,,

的测量值与将此物体移开后所得到的测量值之比

。

334

..

滤线栅选择性gridselectivity

Σ

防散射滤线栅的特性其值为一次辐射透射率与散射辐射透射率之比

。。

335

..

对比度改善系数contrastimprovementratio

K

防散射滤线栅的特性其值为一次辐射透射率与总辐射透射率之比

。。

336

..

滤线栅曝光系数gridexposurefactor

B

防散射滤线栅的特性其值为总辐射透射率的倒数

。。

337

..

影像改善系数imageimprovementfactor

Q

防散射滤线栅的特性其值为一次辐射透射率平方与总辐射透射率之比

。。

34其他术语

.

341

..

中心偏离decentring

会聚滤线栅实际中心线至射线管焦点垂直于滤线栅入射面投影的距离

X。

342

..

散焦defocusing

从射线管焦点至会聚滤线栅入射面的距离与该滤线栅的会聚距离之差

X。

注术语中心偏离和散焦的解释见

:A.1。

343

..

序列号serialnumber

标识某型号设备或附件的单个单元的编号和或其他名称

/。

4防散射滤线栅的结构

防散射滤线栅通常由厚度d高度h间隙为D的高吸收材料栅条规则排列而成见图

、、,1。

高度h在防散射滤线栅的有效区域为常数而对于锥形滤线栅是从中心处的最高栅条h向两边

,,0

对称地减短

。

注D与d是在滤线栅的入射面处测量的

:。

4

YY/T0480—2021/IEC606272013

:

高吸收栅条之间的间隙由高透射的材料填充防散射滤线栅在有效面积的周围由框架及盖板覆

,。

盖以防机械损伤保证栅条必要的刚性

,,。

栅频应由式确定

(1)。

N=1

dD…………(1)

(+)

栅比应按照下面其中的一个公式定义

。

平行滤线栅和会聚滤线栅

———:

h

r=

D…………(2)

锥形滤线栅

———:

h

r=0

0D…………(3)

0

交叉滤线栅

———:

h

r=1

1D…………(4)

1

h

r=2

2D…………(5)

2

不带脚注的字母符号表示通用直线滤线栅的尺寸带脚注的字母符号表示实际中心线上的尺

,“0”

寸带脚注或的字母符号表示组成交叉滤线栅中两只直线滤线栅的尺寸

,“1”“2”。

5物理特性的测量与确定

51测量的方法和布置

.

511物理特性的测量

..

对本标准来说一次辐射透射率散射辐射透射率和总辐射透射率的值应采用所述的仪器

,、5.1.2、

所述的体模所述的布置和所述的辐射条件以获得的两个测量值之比来确定

5.1.3、5.1.45.1.5,。

512仪器

..

5121通用

...

应使用带有荧光屏与光电探测器组合的辐射探测器见图荧光屏应由铽激活的硫氧化钆闪烁

(2),

体构成闪烁体最好发白光

(GOS,G2O2S:Tb),。

闪烁体的面密度应为

:

通用防散射滤线栅-2-2

a):75mg·cm±10mg·cm;

乳腺摄影防散射滤线栅-2-2

b):30mg·cm±3mg·cm。

注上一版标准规定的闪烁体材料钨酸钙不再是商业通用的当今的技术是与含铊的碘化铯相比无毒且

:,。GOS,

不吸潮试验结果表明钨酸钙与闪烁体具有同等的结果

。GOS。

测量野的直径应为

6.0mm±0.5mm。

荧光屏上产生的荧光应采用光电探测器进行测量其在可见光子产生的能量范围内应是敏感的

,。