适用范围：本文件适用于对医疗器械经营企业（不含零售、连锁和网络经营企业）进行信用评价。 本文件确立了医疗器械经营企业信用评价的总体要求、评价指标体系，规定了评价指标的取值规则，描述了评价结果形成规则，规定了评价活动组织实施和管理与改进的要求

适用范围：本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。 本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。 本标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器其标称能量为1 MeV~50 MeV 在距辐射源1 m处的最大吸收剂量率为0.001 Gy/s~1 Gy/s正常治疗距离在50 cm~200 cm之间。 本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。

适用范围：本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能要求、试验方法、试验条件和检验周期。 本标准适用于医用电子加速器初次安装后，制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验,以及设备正常工作中,使用方进行的周期检验。 本标准适用于医疗事业中以放射治疗为目的、能产生X-辐射和电子辐射、标称能量为1 MeV～50 MeV的医用电子加速器。 本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器,对非等中心设备的性能和试验方法亦可参照执行。