YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
YY 0573.4-2010 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
适用范围
YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。
本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3—2005）及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。
注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。
本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3—2005）及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。
注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。
发布历史
-
2010年12月
-
2020年02月
-
2025年09月
研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检测所
- 起草人：
- 陆离原、刘群
- 出版信息：
- 页数：13页 | 字数：23 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.25
C31
中华人民共和国医药行业标准
—/:
YY0573.42010ISO7886-42006
一次性使用无菌注射器
:
第部分防止重复使用注射器
4
—
Sterilehodermicsrinesforsinleuse
ypygg
:
Part4Srineswithre-usereventionfeature
ygp
(:,)
ISO7886-42006IDT
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
—/:
YY0573.42010ISO7886-42006
前言
一次性使用无菌注射器标准总体上由以下几部分组成:
———:(—,:);
第部分一次性使用无菌注射器
1GB158102001evISO7886-11993
q
———:;
第部分电动注射泵用注射器
2
———:;
第部分自毁型固定剂量疫苗注射器
3
———:。
第部分防止重复使用注射器
4
本部分为的第部分。
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