YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
YY 0573.4-2010 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature
基本信息
标准号
YY 0573.4-2010
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
适用范围
YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。
本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3—2005）及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。
注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。
本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3—2005）及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。
注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。
发布历史
-
2010年12月
-
2020年02月
-
2025年09月
研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检测所
- 起草人：
- 陆离原、刘群
- 出版信息：
- 页数：13页 | 字数：23 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.25
C31
中华人民共和国医药行业标准
—/:
YY0573.42010ISO7886-42006
一次性使用无菌注射器
:
第部分防止重复使用注射器
4
—
Sterilehodermicsrinesforsinleuse
ypygg
:
Part4Srineswithre-usereventionfeature
ygp
(:,)
ISO7886-42006IDT
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
—/:
YY0573.42010ISO7886-42006
前言
一次性使用无菌注射器标准总体上由以下几部分组成:
———:(—,:);
第部分一次性使用无菌注射器
1GB158102001evISO7886-11993
q
———:;
第部分电动注射泵用注射器
2
———:;
第部分自毁型固定剂量疫苗注射器
3
———:。
第部分防止重复使用注射器
4
本部分为的第部分。
定制服务
推荐标准
- GB/T 43070-2023 纸箱(盒)成型充填插合封口包装机通用技术规范 2023-09-07
- GB/T 43064.1-2023 智能工厂建设导则 第1部分：物理工厂智能化系统 2023-09-07
- GB/T 43058-2023 光伏组件氨腐蚀试验 2023-09-07
- GB/T 43062-2023 核能 反应堆压力容器和堆内构件中子注量和原子离位次数(dpa)的确定 2023-09-07
- GB/T 43061-2023 半导体集成电路 PWM控制器测试方法 2023-09-07
- GB/T 43059-2023 印制板及印制板组装件的平整度控制要求 2023-09-07
- GB/T 43057-2023 光伏组件 动态机械载荷试验 2023-09-07
- GB/T 43063-2023 集成电路 CMOS图像传感器测试方法 2023-09-07
- GB/T 43060-2023 供应链电子商务业务协同技术要求 2023-09-07
- GB/T 43072-2023 气瓶追溯体系建设实施指南 2023-09-07