T/NSSQ 082-2025 柔性穿戴式心电记录仪可靠性要求与试验方法

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标准号

T/NSSQ 082-2025

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

Q84 城市交通设施

国际标准分类号（ICS）

11.040.01 医疗设备综合

发布日期

2025-10-25

实施日期

2025-10-30

发布单位/组织

归口单位

广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会

适用范围

本文件适用于柔性穿戴式心电记录仪的可靠性设计、制造、检验及评价。本文件规定了柔性穿戴式心电记录仪的可靠性要求和可靠性试验方法的内容

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起草单位：: 广东省医疗器械质量监督检验所、广州市标准化研究院、粤港澳大湾区创新智库、粤港澳大湾区标准与创新协会、深圳先进技术研究院、中国科学院生物物理研究所、广州拜思医疗科技有限公司、广东科鉴检测工程技术有限公司、华为终端有限公司、广东粤政数据发展有限公司、东莞理工学院、东莞市精邦机械科技有限公司、佛山市南海区人民医院、南方医科大学第七附属医院、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、中山大学附属第三医院肇庆医院、威凯检测技术有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、工业和信息化部电子第五研究所、广东省人民医院、广州以大计算机科技有限公司、广东省医疗器械管理学会、广州市丰华生物股份有限公司、深圳市龙华区妇幼保健院、重庆医疗器械质量检验中心、粤港澳大湾区精准医学研究院（广州）、深圳华通威国际检验有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、粤港澳大湾区标准与创新协会、澳门大湾区青年发展协会、国金亚洲顾问有限公司、广州极芯智元生命科学有限公司、深圳市回映电子科技有限公司、广东医科大学附属医院、深圳市互联网创业创新服务促进会、香港急症医学会

起草人：: 冯丹茜、茹俊鸿、刘浩明、王琨玥、吴碧君、符师、涂荣、林秀香、陈靖、陈梓莹、廖文慧、梁美双、梁伟涛、陈沛贤、廖勇帆、黄晓、朱宇媛、陈耀洲、赵嘉宁、张文忠、庄守堃、陈瑞蓉、赵阳、李昭华、黄天驰、方子敏、张强、张尧烨、杨逸舟、周飞、张超、黄耀斌、邱峰、邵安岑、高锦标、黄日新、李桂年、朱嘉伟、李丹、张凯敏、龚琬玲、周继宗、刘舜莉、张洪滔、谭玉华、潘光添、周平、陈泓瑜、陈丽琳、杨海军、周可祺、韩睿、白纪龙、黄石安、胥苗龙、蔡振兴

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