• T/FDSA 0111-2026 生殖健康保健产品安全、功效与质量综合评价规范 现行
    译:T/FDSA 0111-2026 Standard for Comprehensive Evaluation of Safety, Efficacy and Quality of Reproductive Health Product Safety, Efficacy and Quality of Reproductive Health Products
    适用范围:本文件确立了非药品类女性生殖健康产品的评价指标体系,规定了安全、功效、质量三类评价指标的取值规则,描述了评价结果形成规则及评价活动的组织实施要求。 本文件适用于生殖健康保健产品生产型企业、销售型企业、其他机构的综合评价活动
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :M74广播、电视发送与接收设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-22 | 实施时间: 2026-02-22
  • T/SIEPA 026-2025 医药行业用验证服务指南 现行
    译:T/SIEPA 026-2025 Guideline for Validation Services in the Pharmaceutical Industry
    适用范围:本指南适用于医药行业验证服务活动双方(即验证服务提供方/服务商与验证服务接受方/客户)相关的标准流程,包含但不限于厂房设施、公用系统、工艺设备、分析仪器、检验方法、计算机化系统。 4.1 总体要求 4.2 服务流程 4.3 项目启动 4.4 项目执行 4.5 项目验收 4.6 客户满意度调查 5.1 项目启动 5.2 项目执行 5.3 项目验收 5.4 客户满意度调查
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-11-23
  • T/SHSPS 002-2025 临床研究协调员岗位标准 现行
    译:T/SHSPS 002-2025
    适用范围:临床研究协调员岗位标准的主要技术内容包括: 1. 临床研究协调员的岗位概况,2. 临床研究协调员的基本要求,3. 临床研究协调员的工作任务,4. 培训与评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-29 | 实施时间: 2025-08-01