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  • T/CSBM 0008-2021 外科植入用钛锆铌铁合金加工材 现行
    译:T/CSBM 0008-2021 Surgical Implant Titanium-Zirconium-Niobium-Iron Alloy Processing Material
    适用范围:主要技术内容:要求:1 材料1.1 用于生产产品的铸锭应经多次熔炼。第一次熔炼可采用真空自耗电弧炉或冷床炉熔炼,随后的熔炼都应采用真空自耗电弧炉熔炼,且最后一次熔炼不准许添加任何元素。1.2 不准许使用其他钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。1.3 自耗电极不准许使用钨极氩弧焊焊接。2 化学成分2.1 产品的化学成分应符合表1要求。2.2 需方复验时,产品的化学成分允许偏差应符合GB/T 3620.2的规定。3 热处理3.1 固溶退火处理的推荐热处理制度为∶600℃~650℃,保温 0.5 h~1 h,水冷.3.2 供方可对热处理制度进行适当调整。4产品分类4.1 成分、状态及规格材料的成分、状态及规格应符合表2的规定。注∶推荐退火制度为600℃~650℃保温1 h。4.2 外形和尺寸4.2.1 棒材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 2965的有关规定。4.2.2 丝材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 3623的有关规定。4.2.3 板材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 3621的有关规定。4.3 拉伸性能室温拉伸性能应符合表3的规定。表3 室温拉伸性能。4.4 弯曲性能直径不大于5 mm的板材应进行弯曲试验,弯曲直径和弯曲角应符合表4的规定。弯曲后弯曲部位应无裂纹。表4 弯曲直径和弯曲角。4.5 低倍组织棒材和直径大于3 mm的丝材的低倍组织上不准许有分层、裂纹、气孔、缩尾、金属或非金属夹杂及其他目视可见的冶金缺陷。4.6 显微组织钛锆铌铁合金显微组织应为单一等轴β相,原始晶粒应充分破碎。4.7 晶粒度平均晶粒度应不粗于GB/T 6394—2017中的5.0级。4.8 表面污染应无任何富氧层及其他表面污染。4.9 β转变温度当需方要求并在合同上注明时,可按炉号提供β转变温度。4.10 超声检测4.10.1 板材应进行超声检测,其中厚度不大于6.0 mm的板材应符合YS/T 1001的规定,厚度大于6.0 mm的板材应符合GB/T 5193—2020中A1级规定。4.10.2 棒材应进行超声检测,其中直径不大于50 mm的棒材应符合GB/T5193—2020中A1级规定,直径大于50 mm的棒材,应符合GB/T 5193—2020中A级规定。4.11 表面质量4.11.1 板材应以酸洗、水磨、喷砂或机加工表面供货。棒材应以车(磨)光表面交货,表面粗糙度R
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-04-26 | 实施时间: 2021-10-01
  • T/ZFDSA 01-2023 保健用品生产质量管理规范 现行
    译:T/ZFDSA 01-2023 Quality Management Standards for the Production of Healthcare Products
    适用范围:主要技术内容:本文件是由郑州食品药品监督协会按照《中华人民共和国标准化法》、国家标准委、民政部《团体标准管理规定》(国标委联〔2019〕1 号)和 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件规定了保健用品生产的机构和人员、厂房与设施、原料、生产管理、质量管理、卫生管理、包装和标识、贮存与运输等内容,是保健用品生产管理和质量控制的基本要求。本文件适用于对保健用品生产者、经营者、服务者开展保健用品生产、经营的评价与管理。可供郑州食品药品监督协会内所有成员单位自愿采用,在协会登记备案。非会员单位需要得到书面授权方可使用。由郑州食品药品监督协会负责解释。文件名称及编号:T/ZFDSA 01—2023《保健用品生产质量管理规范》协会联系人:朱珍珍   联系电话:13323840431
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-08 | 实施时间: 2023-09-12
  • T/HBST 002-2023 兽用化学药品的药代动力学研究及其代谢产物安全性评价基本程序 现行
    译:T/HBST 002-2023 The basic procedures for studying the pharmacokinetics of veterinary chemical drugs and evaluating the safety of their metabolite are as follows: 1. Pharmacokinetic studies of veterinary chemical drugs: a. Designing the study plan based on the drug characteristics and animal species. b. Administering the drug to the animals and collecting blood, urine, tissue samples, etc. for analysis. c. Monitoring the drug concentration in the samples and calculating pharmacokinetic parameters. d. Comparing the results with those of previous studies and discussing the differences. 2.
    适用范围:范围:本文件规定了非临床安全性评价的兽用化学药品及代谢产物,为其代谢及毒性研究提供方法。 本文件适用于兽用化学新药; 主要技术内容:本文件规定了非临床安全性评价的兽用化学药品及代谢产物,为其代谢及毒性研究提供方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-20 | 实施时间: 2024-01-01
  • T/JPMA 005-2020 营养餐厅规范 现行
    译:T/JPMA 005-2020 Nutrition restaurant standardization
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了营养餐厅术语和定义、规范要求和评定要求。本标准适用于餐饮服务提供者的营养餐厅创建
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-29 | 实施时间: 2020-06-01
  • T/CRACM 0008-2022 中医技术 热沙治疗 操作规范 现行
    译:T/CRACM 0008-2022
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了中医热沙治疗操作的术语和定义,治疗操作前的要求,包括:治疗器械与用品、磁性矿物沙的升温消毒、环境准备和护理人员准备,以及治疗的操作步骤、注意事项与禁忌等要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-07 | 实施时间: 2022-05-22
  • T/CPMA 008-2020 艰难梭菌感染诊断 现行
    译:T/CPMA 008-2020
    适用范围:主要技术内容:对艰难梭菌感染诊断所需的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断进行明确规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-07-01 | 实施时间: 2020-10-01
  • T/CAME 38-2021 血液筛查核酸检测的性能验证 现行
    译:T/CAME 38-2021 Performance validation of nucleic acid testing for blood screening
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了血液筛香核酸检测的性能验证涉及的验证要求和验证方法。本文件适用于采供血机构、医疗机构、疾控中心等核酸检测实验室使用。注:本文件中血液筛查核酸检测主要指经输血传播感染病原体的核酸筛查与检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-15 | 实施时间: 2021-07-15
  • T/ZZB 3103-2023 动态脉动真空润药机 现行
    译:T/ZZB 3103-2023 Dynamic Pulsatile Vapor Moistening Machine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了动态脉动真空润药机的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用脉动保持真空度,可实现自动投料、物料动态润制的真空润药机(以下简称“润药机”)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-07-30
  • T/XZYC 0009-2023 "湘九味"药材生产管理规范 第3部分:玉竹 现行
    译:T/XZYC 0009-2023
    适用范围:主要技术内容:前言引言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  栽培4.1  选地4.2  整地4.3  种茎准备4.4  定植4.5  田间管理4.6  病虫害防治5  采收与初加工5.1  采收5.2  初加工5.3  产品要求6  综合利用7  标志7.1  标志8  包装和贮运8.1  包装8.2  贮运9  档案管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-15 | 实施时间: 2023-12-15
  • T/CASME 426-2023 电子注射器控制助推装置 现行
    译:T/CASME 426-2023 Electronic Injector Control Assist Device
    适用范围:范围:本文件适用于由自动控制机构进行注射推注操作的电子注射器控制助推装置; 主要技术内容:本文件规定了电子注射器控制助推装置的工作条件、要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-16 | 实施时间: 2023-06-30