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    译:T/BIA 10-2022 Orthopedic Disease Diagnosis and Treatment Dataset - Severe Limb Injury
    适用范围:主要技术内容:建立严重肢体损伤数据集,根据数据模板具体内容产生相关改善治疗流程或效果的产品及技术创新。主要包括人口学信息,转运和入院信息,就诊记录,病史,体格检查,专科检查,诊断,检验,辅助检查,手术治疗,术后恢复与并发症,内科治疗,随访,不良反应,康复治疗
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/CACM 1021.162-2018 中药材商品规格等级 草乌 现行
    译:T/CACM 1021.162-2018 Chinese medicinal herb commodity specifications grade wild monkshood
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了草乌的商品规格等级。本标准适用于草乌药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03
  • T/CNMIA 0034-2021 第三方医学检验(免疫)实验室 现行
    译:T/CNMIA 0034-2021 Third-party laboratory for immunological medical testing
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了第三方医学检验(免疫)实验室建设指导原则、机构的主要途径与产品形态、质量指标、评估方法框架与计分比例等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-24 | 实施时间: 2021-12-25
  • T/SHQAP 002-2023 药品生产全过程数字化追溯技术要求 生产制造管理 现行
    译:T/SHQAP 002-2023 Digital traceability technology requirements for the entire process of pharmaceutical production and production manufacturing management
    适用范围:主要技术内容:本文件聚焦药品的车间生产制造,针对相应的数字系统,如制造执行系统(MES)提出了数字化追溯的技术要求,内容包含了系统中生产指令、处方管理、质量管理、物料管理、设备状态及生产批记录等关键业务的可追溯性和数据完整性。目标是通过建立药品生产过程的数字化追溯,以提升药品生产质量管控,以及药品生产过程的监管。随着药品生产领域各业务系统的应用普及,系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点,对此也提出相应的追溯要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-31 | 实施时间: 2023-11-30
  • T/CACM 1020.26-2019 道地药材 第26部分:川贝母 现行
    译:T/CACM 1020.26-2019
    适用范围:主要技术内容:"川贝母chuanbeimu产于四川、青海、甘肃、云南西北部、西藏南部及东部等高海拔地区的川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母等。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
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    译:T/GDATCM 0002-2022 Chuanlianzi Zhun San Li Pian
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了川楝子煮散饮片的检测标准。本文件适用于川楝子煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-27 | 实施时间: 2022-12-27
  • T/SAME 005-2021 医用磁共振成像设备(MRI)维护与保养管理服务规范 现行
    译:T/SAME 005-2021 Medical magnetic resonance imaging equipment (MRI) maintenance and care management service specification
    适用范围:主要技术内容:医用磁共振成像设备(MRI)维护与保养管理服务规范规定了医用磁共振成像设备质量所应具备的维护与保养的基本管理要求。主要包括计划保养要求、软件维护要求、质量验收要求、使用培训要求、审核和评价要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-08 | 实施时间: 2022-07-01
  • T/CACM 1020.113-2019 道地药材 第113部分:广西蛤蚧 现行
    译:T/CACM 1020.113-2019 Part 113: Guangxi Gecko (Gekko gecko)of Chinese medicinal herbs
    适用范围:主要技术内容:"广西蛤蚧guangxigejie产于广西德保、靖西、龙州、大新、宁明等桂西南石灰岩山地的蛤蚧。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B30/39经济作物
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CITS 0038-2023 疫苗冷链 太阳能或直流疫苗冰箱技术要求及检测方法 现行
    译:T/CITS 0038-2023 Vaccine cold chain, solar energy or DC vaccine refrigerator technical requirements and testing methods
    适用范围:范围:本文件适用于采用制冷方式,存储2℃~8℃和/或低于等于-15℃疫苗的太阳能光伏直驱供电或直流供电的疫苗冰箱(以下简称疫苗冰箱)。 用于储存其它生物制剂、药品等类似医药产品的太阳能光伏直驱供电或直流供电的冰箱可参考执行。 注:制冷方式可是蒸气压缩式、吸收式、热电等方式; 主要技术内容:本文件界定了太阳能或直流疫苗冰箱的术语和定义,规定了太阳能或直流疫苗冰箱的产品分类、技术要求、标志和说明等,描述了相应的检测方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-15 | 实施时间: 2023-12-15
  • T/CHAS 10-3-5-2019 中国医院质量安全管理 第3-5部分:医疗保障 消毒供应 现行
    译:T/CHAS 10-3-5-2019 Part 3-5 of China Hospital Quality and Safety Management: Medical Assurance Disinfection Supply
    适用范围:范围:本标准适用于各级各类医院消毒供应中心质量安全管理。 注:本标准不适用第三方消毒供应中心; 主要技术内容:本标准规定了医院消毒供应中心质量安全管理标准。本标准适用于各级各类医院消毒供应中心质量安全管理。注:本标准不适用第三方消毒供应中心
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2019-10-01