国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 0493-2026 Dentistry, elastomer impression and bite recordation materials适用范围：本文件给出了弹性体印模和咬合记录材料的分类，规定了要求，描述了相应的试验前的计划和试验方法。本文件适用于弹性体印模和咬合记录材料。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-08-11 | 实施时间： 2027-08-01收藏 -
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译：YY/T 0651.1-2026 Joint replacement implant devices, total hip prosthesis wear: Part 1: Load and displacement parameters for the wear testing machine and related testing environmental conditions适用范围：本文件描述了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配以及试验环境要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-08-11 | 实施时间： 2027-08-01收藏
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译：YY/T 0682-2026 Surgical Implants Surgical Implants Minimal Documentation Set适用范围：本文件界定了以方便植入物追踪为目的的植入物用最小资料群，其作用是方便记录和进行国际资料交换。最小资料群同时也可以用于支持取出分析和植入物登记。本文件适用于以下各方进行资料收集和记录：通过外科手术植入医疗器械的制造商和分销商，以及执行植入手术或取出手术的医院和其他医疗机构。本文件规定了资料项目的具体要求，这些资料项目由植入物的制造商和分销商以及医院和其他医疗机构在植入时和术后取出时记录。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-08-11 | 实施时间： 2027-08-01收藏
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译：YY/T 0678-2026 YY/T 0678-2026 General requirements for medical cryosurgical devices适用范围：本文件规定了医用冷冻手术设备的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用冷冻手术设备。本文件不适用于冷冻减脂设备。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C37医疗设备通用要求发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-08-11 | 实施时间： 2027-08-01收藏
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译：YY/T 0803.5-2026 Endodontic Root Canal Instruments Part 5: Shaping and Cleaning Instruments适用范围：本文件规定了根管成形和清洁器械的要求，描述了相应的试验方法，还规定了标识、标签、包装和使用说明等相关要求。本文件适用于手持或电动的、用于根管治疗的成形和清洁器械，不适用于YY/T 0803其他部分已规定的根管器械。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-08-11 | 实施时间： 2027-08-01收藏
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译：YY/T 0752-2026 ELECTRIC BONE TISSUE SURGICAL EQUIPMENT适用范围：本文件规定了电动骨组织手术设备的产品分类、技术要求，描述了相应的试验方法。文件适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。本文件不适用于内部电源供电的骨组织手术设备，也不适用于牙科的同类设备。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-08-11 | 实施时间： 2027-08-01收藏
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译：YY/T 0651.3-2026 Joint replacement implant equipment Full hip joint prosthesis wear Part 3: Track bearing type wear testing machine load and displacement parameters and related test environmental conditions适用范围：本文件描述了全髋关节假体的磨损试验中关节部件间的相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配和用于全髋关节假体的轨道轴承型磨损试验的试验环境。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-08-11 | 实施时间： 2027-08-01收藏
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译：YY/T 0803.4-2026 Dentistry - Root Canal Instruments - Part 4: Accessory Instruments适用范围：本文件规定了用于根管治疗的手持式或机用式辅助器械的要求，并描述了相应的试验方法，还规定了产品信息相关要求。本文件适用于倒钩拔髓针、糊剂输送器、根管探针、棉花针和输送管等用于根管治疗的手持式或机用式的辅助器械。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-08-11 | 实施时间： 2028-02-01收藏
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译：YY/T 0483-2026 One-time use enteral nutrition system适用范围：本文件规定了由胃肠道给养器、胃肠道延长管、胃肠道注射器、胃肠道营养导管和胃肠道附件组成的一次性使用的胃肠道营养系统的要求。本文件适用于一次性使用胃肠道营养系统。本文件不适用于口腔注射器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-08-11 | 实施时间： 2027-08-01收藏
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译：YY/T 0803.3-2026 YY/T 0803.3-2026 Dental root canal instruments Part 3: Compressor devices适用范围：本文件规定了用于压实根管填充材料的垂直加压器、侧方加压器和热导加压器及热机械加压器（在YY/T 0803的其他部分中未规定）的要求，描述了相应的试验方法，还规定了加压器的规格尺寸、标记、产品命名、安全注意事项以及标签和包装的要求。本文件适用于压实根管填充材料的垂直加压器、侧方加压器和热导加压器及热机械加压器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-08-11 | 实施时间： 2027-08-01收藏