T/CAMDI 155-2025 液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术要求
T/CAMDI 155-2025 General technical requirements for Clinical Therapeutical Drug Monitoring by High performance liquid chromatography
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/CAMDI 155-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-12-22
实施日期
2025-12-22
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件规定了采用液相色谱技术进行临床治疗药物监测的规范要求，涵盖实验设计、方法学开发与验证、质量控制及结果报告等关键环节。
文件旨在指导液相色谱仪及相关配套试剂盒的研发、方法开发、验证及运行中的质量管理，确保监测结果的准确性和可靠性，满足临床治疗决策的需求
发布历史
-
2025年12月
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研制信息
- 起草单位：
- 中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院、中国人民解放军联勤保障部队第九七〇医院、中国人民武装警察部队山东省总队医院、淄博市中心医院、中国融通医疗健康集团泰安88医院、中国融通医疗健康集团淄博148医院、重庆医疗器械质量检验中心、南京艾迪迈科技有限公司、中国岛津、苏州纳微生命科技有限公司
- 起草人：
- 郭晋敏、刘萍、毕文超、庞晓明、魏强、张少桦、罗春媚、石功名、刘麟、赵光耀
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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