T/CAMDI 155-2025 液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术要求

T/CAMDI 155-2025 General technical requirements for Clinical Therapeutical Drug Monitoring by High performance liquid chromatography

团体标准 中文(简体) 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 155-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2025-12-22
实施日期
2025-12-22
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件规定了采用液相色谱技术进行临床治疗药物监测的规范要求,涵盖实验设计、方法学开发与验证、质量控制及结果报告等关键环节。 文件旨在指导液相色谱仪及相关配套试剂盒的研发、方法开发、验证及运行中的质量管理,确保监测结果的准确性和可靠性,满足临床治疗决策的需求

发布历史

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研制信息

起草单位:
中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院、中国人民解放军联勤保障部队第九七〇医院、中国人民武装警察部队山东省总队医院、淄博市中心医院、中国融通医疗健康集团泰安88医院、中国融通医疗健康集团淄博148医院、重庆医疗器械质量检验中心、南京艾迪迈科技有限公司、中国岛津、苏州纳微生命科技有限公司
起草人:
郭晋敏、刘萍、毕文超、庞晓明、魏强、张少桦、罗春媚、石功名、刘麟、赵光耀
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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