GB/T 32465-2015 化学分析方法验证确认和内部质量控制要求

ICS03.120.10

A00

中华人民共和国国家标准

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GBT324652015

化学分析方法验证确认和

内部质量控制要求

Reuirementsforverification&validationofdetectionmethodsand

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internalualitcontrolonchemicalanalsis

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2015-12-31发布2016-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

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GBT324652015

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4方法选择…………………1

5总则………………………2

6非标准方法溯源性要求…………………2

7对方法性能指标验证和确认的要求……………………2

7.1分析系统适应性……………………2

7.2空白检测……………3

7.3正确度………………3

7.4精密度………………3

7.5检出限和定量限……………………5

7.6线性及校准…………………………5

7.7选择性………………6

7.8稳定性………………6

7.9耐用性………………7

7.10回收率………………7

7.11检测能力……………7

7.12测量不确定度评定…………………7

8SOP………………………7

9IQC要求…………………8

9.1质控样品的基本要求………………8

9.2对分析批的要求……………………8

9.3IQC组成……………8

9.4检测过程质量控制要求……………8

9.5记录…………………9

9.6分析系统核查………………………9

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附录资料性附录色谱分析领域方法调整准则

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