YY/T 0751-2009 超声 洁牙设备 输出特性的测量和公布

ICS11．040．01；17．140．50

C41

、、’

中华人民共禾口国医药行业标准

YY／T0751--2009／IEC

超声,：--I-

，口牙设备

输出特性的测量和公布

Ultrasonics--Dentaldescaler

systems—

Measurementanddeclarationofthecharacteristics

output

(IEC

61205：1993，IDT)

2009-1

1_15发布

国家食品药品监督管理局发布

YY／T0751--2009／IEC61205：1993

刖吾

本标准等同采用国际电工委员会标准IEC61205：19936超声洁牙设备输出特性的测量和公布》。

本标准对IEC61205：1993仅做了极少量的编辑性修改，均不影响一致性程度。

本标准的附录A和附录B是资料性附录。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC／TCIO／SC2)

归口。

本标准起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。

本标准主要起草人：王志俭、忙安石。

YY／T61205：1993

0751--2009／IEC

引言

超声洁牙设备广泛地应用在从牙齿上除去斑痕和结石，尽管对这类装置的作用模式未全面进行特

征说明，但超声洁牙设备的清除效果取决于其振动幅度。本标准的目的是规定超声洁牙设备基本振动

特性的标准测量方法和技术要求。在本标准中未考虑超声输出的安全和生物效应问题。

Il

YY／T61205：1993

0751--2009／IEC

超声洁牙设备

输出特性的测量和公布

1范围

本标准规定了：

——超声洁牙设备的基本非热输出特性；

超声洁牙设备输出性能的测量方法；

由超声洁牙设备制造商公布的输出特性。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

IEC

60782：1984超声磁致伸缩换能器的测量

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3．1

force

半偏移力half-excursion

N±0．02

尖端必须与载玻片接触，所施加的力，使得0．15N接触力条件下的尖端主振动偏移降

低50％。

3．2

vibrationexcursion

尖端主振动偏移primarytip

在作用头上距尖端不超过1Inm距离的点处，在最大振幅方向上，作用头的峰值至峰值位移。

3．3

vibration

尖端振动频率tipfrequency

作用头尖端振动的基频。

4符号

s尖端主振动偏移。

w。关机时，载玻片上刻痕标记的宽度。

w。开机时，载玻片上刻痕标记的宽度。

5通用测量条件

5．1工作条件

测量应在制造商推荐的设定参数条件下进行，所考虑的参数如下：

环境温度；

探头尖端冲洗水流；

一激励频率；

YY／T0751--2009／IEC61205：1993

——输出幅度；

预热时间。

在进行测量之前，与超声洁牙设备相关的所有控制，均应设置在产生最大振动偏移的状态。

5．2负载条件

测量时，作用头尖端应与显微镜载玻片接触，载玻片应用水润滑(自来水即可)，标准接触力应为

性，尖端的运动应基本上垂直于负载，应已知或测出尖端上的力。

5．3装置的清洗

作用头和测量装置与水接触的部分和所有表面应加以清洗，用温水冲洗并晾干。

5．4冲洗水温度

冲洗水温度应在30℃和40℃之间，或制造商规定的温度(见第7章)。

6测量步骤

6．1尖端振动偏移

应采用下列方法之一来测量尖端主振动偏移，振动偏移测量的准确度在100“m时应优于±10％

(关于测量方法的细节见附录B)，测量报告中应清楚地说明负载条件，并满足本标准要求的方法。

注：最大的尖端主振动偏移范围在100pm左右，在恒定激励频率下，操作者可以控制偏移的大小。

6．1．1光学显微镜法

显微镜聚焦在作用头上距其尖端不超过1．0

mm的点上，在作用头被激励后，该点即显示为一根线

段，尖端和显微镜的相对方位应能改变，以便能观察到最大的线段长度。该线段的长度等于尖端主振动

偏移，应采用已校准的目镜标尺或者测微计进行测量。如果同时产生其他的振动，则作用头上点的运动

轨迹为椭圆形，应测量该椭圆的长轴，椭圆的长轴应作为尖端主振动偏移。

6．1．2载玻片法

按5．2的规定，作用头尖端与载玻片接触，在装置开机和关机时，以u字形的方式移动作用头尖端

下的载玻片。刻痕标记的测量，要确保轨迹垂直于最大尖端振动方向，尖端主振动偏移s由下式给出：

5一W。一Wo

式中：

s尖端主振动偏移；

w。——开机时的刻痕标记宽度；

w。关机时的刻痕标记宽度。

6．2尖端振动频率

应采用下列方法之-一来测定尖端振动频率，频率测量的准确度应优于±l％。在某些装置中，激励

频率能够由操作者手动控制，则调整到作用头尖端振动幅度为最大的共振频率处。应在手控频率控制

设置使尖端振动偏移为最大时测量尖端振动频率。

kHz～60

注：对超声洁牙设备，尖端振动频率介于18kHz。

6．2．1测振计法

推荐采用非接触式测振计(见附录B)，应从测振计的输出端，使用已校准时基的频率计或示波器测

量尖端的振动频率。

6．2．2频率计法

建议采用频率计，测量作用头上激励电压的频率。

6．3半偏移力

在测定尖端主振动偏移的步骤期间(见6．1．1或6．1．2)，逐步增加尖端施加在显微镜载玻片上的

N±0．02

力，直至尖端主振动偏移减少到接触力为0．15N时数值的一半(见附录B)，测定该作用力的

2

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