YY/T 2010-2026 球囊扩张导管 药物涂层性能要求和试验方法

YY/T 2010-2026 Balloon-expandable catheter drug-eluting performance requirements and testing methods

行业标准-医药 简体中文 即将实施 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 2010-2026
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2026-08-11
实施日期
2027-08-01
发布单位/组织
国家药监局
归口单位
-
适用范围
本文件规定了球囊扩张导管药物涂层的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于含有药物涂层的血管内球囊扩张导管。本文件不适用于非血管内应用的含药物涂层的导管类产品,但上述产品的部分性能可参考本文件。

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