T/GDCA 037-2024 化妆品眼刺激性-鸡胚绒毛尿囊膜血管试验

ICS7110070

CCSY.42.

团体标准

T/GDCA037—2024

化妆品眼刺激性鸡胚绒毛尿囊膜血管

试验方法

Cosmeticseyeirritation—Chorioallantoicmembranevascularassay

2024-02-19发布2024-03-19实施

广东省化妆品学会发布

中国标准出版社出版

T/GDCA037—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由广东省化妆品学会提出并归口

。

本文件起草单位广州艾卓生物科技股份有限公司广东华润顺峰药业有限公司广州白云美湾检

:、、

测有限公司广州质量监督检测研究院伯德创研广州生物科技有限公司广州百孚润化工有限公司

、、()、、

广州华淼检测服务有限公司广州天玺生物科技有限公司广州一一生物技术有限公司皓雨广州化

、、、()

妆品制造有限公司诺德溯源广州生物科技有限公司深圳市护家科技有限公司珠海市国生健康科

、()、、

技有限公司广东工业大学珠海市大美湾化妆品创新研究院

、、。

本文件主要起草人冼宝仪刘明楼李瑛敏陈景亮李培宁吴素丽陈浩李慧琼史学东

:、、、、、、、、、

李法锦黄丽琼张建华郭文姣黄淑慧罗春红吴明城舒鹏杜志云杨露彭奕谭雯怡

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/GDCA037—2024

化妆品眼刺激性鸡胚绒毛尿囊膜血管

试验方法

1范围

本文件描述了化妆品眼刺激性鸡胚绒毛尿囊膜血管的试验方法规定了试验准备结果分析废

,、、

弃物处理及试验报告

。

本文件适用于化妆品化妆品原料的眼刺激性评价

、。

本文件不适用于

:

血管效应不属于评分范围

———;

对血管具有药理作用的血管活性物质

———;

对具有不可逆染色作用的染料

———CAM;

对具有粘附作用且不可冲冼的粘性物质

———CAM。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

眼刺激性eyeirritation

眼球表面直接接触受试物后引起的眼及其周围粘膜可逆性炎性变化

。

32

.

绒毛尿囊膜chorioallantoicmembraneCAM

;

胚龄时由绒毛膜体壁中胚层和尿囊膜脏层中胚层融合而成其组织学结构有三层

4d~5d,,。

33

.

鬼影血管ghostvessel

血管内无血液灌注的血管现象

。

34

.

充血hypermia

血管内血液不流动或血液充盈所致的血管膨胀现象

。

35

.

出血hemorrhage

血液从血管内流出血管外表现为血管外出现点状出血或絮状的弥漫性出血等多种形式

,。

1

T/GDCA037—2024

36

.

无特定病原体specificpathogenfreeSPF

;

无传染病无特定的微生物和寄生虫存在

、。

4基本原理

鸡胚绒毛尿囊膜上丰富的血管结构类似人的结膜被作为眼刺激的体外评估模型本试验

(CAM),。

利用孵化第天胚龄受精鸡胚绒毛尿囊膜血管系统完整明显和透明的特点将受试物与接

10、,CAM

触作用一段时间之后观察绒毛尿囊膜血管损伤如鬼影血管毛细血管充血不同程度的出血对不同

,(、、),

的血管损伤程度进行评分以此来评估受试物刺激性

,。

5试验准备

51鸡胚

.

511品系和来源

..

应当选用级鸡胚推荐选用白莱杭鸡受精鸡胚也可选用其他品系鸡

SPF,(whiteleghornchicken),

胚供应商应具有农业部门认可的兽药生产检验用鸡蛋定点生产企业资格鸡胚质量应符合

,《、SPF()》,

相关标准的要求如

,GB/T17999.1。

512运输和贮存

..

购买胚龄以内的鸡胚应在不影响胚胎活性或发育的情况下转移或运输鸡胚尽量避免对鸡胚

7d,,

摇动不必要的倾斜敲打以及其他机械性刺激

、、。

未放置于孵化箱培养胚龄的鸡胚宜置于条件中存放为减少贮存时间对种蛋质量

0d13℃~22℃,

的影响一般不宜超过

,7d。

513孵化条件

..

孵化温度相对湿度转盘频率次次胚龄的鸡胚孵化

37.5℃±0.5℃,55%~70%,1