T/CSBM 0041-2023 医用高纯镁挤压圆棒材

主要技术内容:5  要求5.1  化学成分棒材化学成分应符合ISO 8287:2021中ISO Mg99,99、ISO Mg99,995A、ISO Mg99,995B、ISO Mg99,995C四个牌号的规定。其他材料的化学成分应由供需双方商定，并在订货单(或合同)中注明。5.2  尺寸偏差5.2.1直径偏差棒材的直径偏差应符合表1的规定。表1  棒材的直径偏差5.2.2弯曲度棒材的弯曲度应符合GB/T 5155的规定。5.2.3切斜度棒材两端应切齐，切斜度不应超过3°。5.3  室温拉伸力学性能棒材的室温拉伸力学性能应符合表2的规定。表2棒材的室温拉伸力学性能5.4  低倍组织棒材的低倍组织上不应有裂纹、裂口、气孔、缩尾及夹杂物等破坏金属连续性的缺陷。5.5  显微组织棒材显微组织应均匀，平均晶粒度应不粗于GB/T 4296—2022中的4.0级。5.6  外观质量棒材表面应光滑，无裂纹、划伤、皱皮和凹痕等缺陷。5.7  超声波检测棒材探伤等级应符合GB/T 6519—2013中AAA级别的要求。5.8  体外降解试验应对棒材进行体外降解试验，按照具体应用设定相关要求。5.9  生物学评价棒材的生物学评价应符合GB/T 16886(所有部分)的规定。6  试验方法6.1  化学成分按GB/T 13748的规定进行；当GB/T 13748给出的检测方法无法满足检测精度要求时，可采用辉光放电光谱法(GDMS)进行测定。6.2  尺寸偏差直径用精度不低于0.02 mm的量具测量，其他尺寸偏差采用相应精度的量具进行测量。6.3  室温拉伸力学性能按GB/T 16865的规定进行。6.4  低倍组织按GB/T 5155的规定进行。6.5  显微组织按GB/T 4296—2022的规定进行。6.6  外观质量目视检查。当缺陷深度不能确定时，可采用打磨法测量。6.7  超声波检测按GB/T 6519—2013的规定进行。6.8  体外降解试验按ASTM 3268-18a的规定进行。6.9  生物学评价按GB/T 16886(所有部分)的规定进行评价与试验。7  检验规则7.1  检查与验收棒材应由供方技术监督部门进行检验，保证产品质量符合本文件及订货单(或合同)的规定，并填写质量证明书。7.2  组批棒材应成批提交验收，每批应由同一熔次、相同工艺条件、相同规格尺寸的棒材组成，批