DB22/T 3259-2021 健康儿童及青少年心肌酶参考区间规范

ICS11.100

CCSC50

DB22

吉林省地方标准

DB22/T3259—2021

健康儿童及青少年心肌酶参考区间规范

Referenceintervalspecificationformyocardialenzymesinhealthychildrenand

adolescents

2021-06-01发布2021-06-15实施

吉林省市场监督管理厅发布

DB22/T3259—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规

则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由吉林大学提出。

本文件由吉林省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：吉林大学。

本文件主要起草人：许建成、周琪、李琳、郭雯佳、朱学彤、王凯瑾。

I

DB22/T3259—2021

健康儿童及青少年心肌酶参考区间规范

1范围

本文件规定了健康儿童及青少年心肌酶参考区间及其应用。

本文件适用于医疗卫生机构实验室1～<18岁儿童及青少年血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶

同工酶MB检验结果的报告和解释，相关体外诊断厂商也可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理

WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定

WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标

3术语和定义

WS/T402界定的术语和定义适用于本文件。

3.1

参考个体referenceindividual

按明确标准选择的用作检验对象的个体。

注：通常是符合特定标准的健康个体。

3.2

参考人群referencepopulation

由所有参考个体组成的群体。

注：通常参考人群中的个数是未知的，因此参考人群是一个假设实体。

3.3

参考值referencevalue

通过对参考个体某一特定量进行观察或者测量而得到的值（检验结果）。

注：参考值从参考样本组中获得。

3.4

参考限referencelimit

源自参考分布用于分类目的的值。

注：参考限使规定部分的参考值分别小于等于或大于等于的下侧或上侧限值，参考限将参考值分类，参考限可能会

与其他各种类型的医学决定限不同。

3.5

参考区间referencerange

1

DB22/T3259—2021

两参考限之间（包括两参考限）的区间。

注1：参考区间是指从参考下限到参考上限的区间，通常是中间95%区间。在某些情况下只有一个参考限具有临床意

义，通常是参考上限，这时的参考区间是0到参考上限。

注2：参考区间在我国通常又称为“参考范围”、“正常范围”、“正常值”等，但“参考区间”是目前国际通用

规范术语。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

CK：肌酸激酶（CreatineKinase）

CK-MB：肌酸激酶同工酶MB（CreatineKinaseIsoenzymeMB）

LD：乳酸脱氢酶（LactateDehydrogenase）

5参考区间

5.11～<18岁儿童及青少年血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶MB参考区间见表1。

表11～<18岁儿童及青少年血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶MB参考区间

项目单位分组参考区间