T/ZZB 0397-2018 婴儿培养箱

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标准号

T/ZZB 0397-2018

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C39 医用电子仪器设备

国际标准分类号（ICS）

11.040.01 医疗设备综合

发布日期

2018-07-20

实施日期

2018-08-31

发布单位/组织

归口单位

浙江省质量协会

适用范围

主要技术内容:本标准规定了婴儿培养箱（以下简称培养箱）的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于GB 11243—2008中2.1.101所定义的婴儿培养箱。本标准不适用于供运输婴儿用的转运培养箱

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起草单位：: 本标准由宁波市标准化研究院牵头组织制定。本标准主要起草单位：宁波戴维医疗器械股份有限公司。本标准参与起草单位：宁波市标准化研究院、浙江省医疗器械行业协会、浙江大学生物医学工程与仪器科学学院、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江省医疗器械审评中心、力康生物医疗科技控股有限公司（排名不分先后）

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