T/SAMD 001-2021 一次性使用病毒采样管

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标准号

T/SAMD 001-2021

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C30/49 医疗器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.55 诊断设备

发布日期

2021-11-16

实施日期

2021-12-01

发布单位/组织

归口单位

深圳市医疗器械行业协会

适用范围

范围:适用于将拭子中病毒的洗脱、转运及保存的病毒采样管，主要用途为拭子中病毒核酸的检测及病毒的保存; 主要技术内容:规定了一次性使用病毒采样管的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装

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起草单位：: 深圳市医疗器械检测中心、安徽省医疗器械检测中心、深圳市梓健生物科技有限公司、深圳逗点医疗科技有限公司、深圳市华晨阳科技有限公司、深圳市希尔曼生物技术有限公司、深圳市麦瑞科林科技有限公司

起草人：: 王书晗、刘文亮、刘尧、黄葆华、梁静、彭俊、黄虹蓉、彭思睿、缪剑虹、高小凤、马力敏、杨海芳、邵姁、王松权、黄咏华、侯洪涛、邰昌柏、夏涛涛、翟赢、彭劼

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