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T/ZHYL 011-2024 体外诊断医疗器械用移液针表面涂层 技术要求和试验方法

T/ZHYL 011-2024 Technical requirements and test methods for surface coating of pipette tips used in in vitro diagnostic medical devices

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/ZHYL 011-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.040.01 医疗设备综合
发布日期
2024-12-04
实施日期
2025-06-05
发布单位/组织
-
归口单位
北京智慧医疗技术创新联盟
适用范围
范围:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针表面涂层的技术要求、试验方法、检验规则、运输和贮存。 本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的移液针（介质传输与分配体积≥1 μL量级要求）表面涂层的设计、生产、试验与验收; 主要技术内容:-

发布历史

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研制信息

起草单位：
重庆大学、深圳普门科技股份有限公司、重庆普门创生物技术有限公司、理东新材料科技（山东）有限公司、杭州市北京航空航天大学国际创新研究院（北京航空航天大学国际创新学院）、重庆医疗器械质量检验中心、陆军军医大学第二附属医院、河北医科大学第一医院、深圳市万臣科技有限公司、陕西省人民医院、岳阳市人民医院、韶关市妇幼保健院
起草人：
孙立东、刘先成、唐敬波、赵凯岐、侯文生、王铮、谢伟、夏路、岳东岩、李岩、文强、张立群、李毅、张征、周森、张利侠、苏俊、姜习新、谢丽明
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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