T/ZHYL 011-2024 体外诊断医疗器械用移液针表面涂层 技术要求和试验方法
T/ZHYL 011-2024 Technical requirements and test methods for surface coating of pipette tips used in in vitro diagnostic medical devices
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/ZHYL 011-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2024-12-04
实施日期
2025-06-05
发布单位/组织
-
归口单位
北京智慧医疗技术创新联盟
适用范围
范围:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针表面涂层的技术要求、试验方法、检验规则、运输和贮存。
本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的移液针（介质传输与分配体积≥1 μL量级要求）表面涂层的设计、生产、试验与验收;
主要技术内容:-
发布历史
-
2024年12月
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研制信息
- 起草单位：
- 重庆大学、深圳普门科技股份有限公司、重庆普门创生物技术有限公司、理东新材料科技（山东）有限公司、杭州市北京航空航天大学国际创新研究院（北京航空航天大学国际创新学院）、重庆医疗器械质量检验中心、陆军军医大学第二附属医院、河北医科大学第一医院、深圳市万臣科技有限公司、陕西省人民医院、岳阳市人民医院、韶关市妇幼保健院
- 起草人：
- 孙立东、刘先成、唐敬波、赵凯岐、侯文生、王铮、谢伟、夏路、岳东岩、李岩、文强、张立群、李毅、张征、周森、张利侠、苏俊、姜习新、谢丽明
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
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