T/CRHA 079-2024 复用医疗器械预处理操作规程

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHA079—2024

————————————————————————————————

————————

复用医疗器械预处理操作规程

Practicespecificationforpretreatmentofreusablemedicaldevices

2024-08-22发布2024-08-30实施

中国研究型医院学会发布

T/CRHA079—2024

目次

前言..................................................................................................................................................Ⅱ

1范围...............................................................................................................................................1

2规范性引用文件...........................................................................................................................1

3术语和定义...................................................................................................................................1

4预处理的基本要求.......................................................................................................................2

5预处理设施设备、耗材与工具及水质要求..............................................................................2

6预处理流程...................................................................................................................................3

7预处理质量控制及追溯...............................................................................................................4

附录A（资料性）预处理操作流程及质量评价标准...................................................................5

参考文献...........................................................................................................................................6

I

T/CRHA079—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

本文件由中国研究型医院学会理论与实践创新分会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件起草单位：解放军总医院第七医学中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、广东

省人民医院、云南省第一人民医院、湖南省人民医院、解放军总医院第一医学中心、国家卫

生健康委医院管理研究所、南方医科大学深圳医院、甘肃省人民医院、解放军疾病预防控制

中心、解放军中部战区总医院、广西壮族自治区人民医院、空军军医大学第一附属医院、山

西省肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、贵州省人民医院、香港中文大学深圳医院、复旦大

学附属中山医院、济宁市第一人民医院、郑州大学第一附属医院、石家庄市第四医院。

本文件主要起草人：李爱琴、李玮、李保华、杨海轶、李彦琼、周娟、邱素红、张宇、

张莉、席英华、贺云霞、王艳、蒋松云、王琪、马莉、文环、翟壮、潘松成、周泓、王艳华、

李晓莉、穆玉霞。

II

T/CRHA079—2024

复用医疗器械预处理操作规程

1范围

本文件规定了复用医疗器械预处理基本要求、设施设备要求、耗材与工具要求、水质要

求、预处理流程、质量控制及追溯等内容。

本文件适用于医院和医疗消毒供应中心相关工作人员对复用医疗器械的预处理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期

的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T367医疗机构消毒技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

消毒供应中心centralsterilesupplydepartment，CSSD

医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品

供应的部门。

3.2

复用医疗器械reusablemedicaldevices

制造商标明或预期适合处理和重复使用的医疗器械。

3.3

精密器械delicateinstruments

结构精细、复杂、易损，对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械。

3.4

管腔器械hollowdevice

含有管腔，其直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其

内直径的1500倍的器械。

3.5

1

T/CRHA079—2024

预处理pretreatment

对使用后的器械、器具和物品进行初步处理，包括去除明显污物、保湿、锐利及精密器

械保护等操作，分为现场预处理和清洗前预处理。

3.6

现场预处理