GB/T 27406-2025 实验室质量控制规范 食品毒理学检测

ICS0312010

CCSA.00.

中华人民共和国国家标准

GB/T27406—2025

代替GB/T27406—2008

实验室质量控制规范食品毒理学检测

Criteriononqualitycontroloflaboratories—Foodtoxicologytest

2025-12-31发布2026-04-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T27406—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1…………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

通用要求

4…………………2

结构要求

5…………………3

资源要求

6…………………3

过程要求

7…………………8

管理体系要求

8……………19

附录规范性实验动物检疫

A()…………22

参考文献

……………………23

Ⅰ

GB/T27406—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替实验室质量控制规范食品毒理学检测与

GB/T27406—2008《》,GB/T27406—2008

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

更改了范围见第章年版的第章

a)(1,20081);

将术语实验室最高管理者更改为实验室管理层并更改了定义见年版的

b)“”“”,(3.2,20083.4);

删除了食品安全毒理学安全性评价程序质量监督员客户和控制样品这个术语和

c)“”“”“”“”“”5

定义见年版的

(20083.2、3.3、3.6、3.20、3.21);

更改了通用要求明确了公正性和保密性要求见第章年版的

d),(4,20084.1.4、5.2.4);

更改了结构要求见第章年版的

e)(5,20084.1、5.5.1.3);

更改了资源要求细化了人员设施和环境条件设备计量溯源性外部提供的产品和服务相

f),、、、、

关要求见第章年版的第章

(6,20085);

更改了过程要求细化了标书和合同的评审方法的选择验证和确认抽样检测或校准物品

g),、、、、

的处置等相关要求见第章年版的第章

(7,20086);

更改了管理体系要求见第章年版的

h)(8,20084.9);

增加了实验动物检疫的相关要求见附录

i)(A)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC261)。

本文件起草单位中国合格评定国家认可中心中国质量检验检测科学研究院国家食品安全风险

:、、

评估中心深圳市疾病预防控制中心山东省疾病预防控制中心

、、。

本文件主要起草人李海山单耕于洲吴德生张娜刘建军梁春来张天亮

:、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2008GB/T27406—2008;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB/T27406—2025

引言

本文件旨在规范指导和帮助食品毒理学检测的相关实验室使其满足和本专

、,GB/T27025—2019

业领域质量控制的具体要求

。

此外虽然本文件包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容但本文

,,

件不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据

。

食品毒理学检测是指通过毒理学的方法对食品相关物质进行检测和评价食品相关物质包括食品

,

及其原料食品添加物质以及可能经食品摄入的食品容器和包装材料物质等其过程主要包括受理申

、,

请试验系统准备样品采集运送保存样品的处理和检测结果的解释与报告以及提出建议提供咨询

、、、、、

等本文件主要适用于食品毒理学安全性评价专业领域也可作为其他毒理学检测领域类似工作的参

。,

考此外对食品毒理学检测实验室能力进行评价认可的机构也可将本文件作为其工作的基础

。,、。

Ⅳ

GB/T27406—2025

实验室质量控制规范食品毒理学检测

1范围

本文件规定了食品毒理学检测实验室质量控制的管理要求技术要求过程控制要求和结果质量控

、、

制要求

。

本文件适用于食品毒理学检测实验室的质量控制和能力评价其他专业毒理学检测实验室参照

,

执行

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

食品安全国家标准食品安全性毒理学评价程序

GB15193.1

质量管理体系要求

GB/T19001

实验动物福利伦理审查指南

GB/T35892

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

食品毒理学检测实验室foodtoxicologytestinglaboratory

通过毒理学的方法对食品相关物质进行检测和评价的实验场所

。

注食品相关物质包括食品及其原料食品添加物质以及可能经食品摄入的食品容器和包装材料物质等

:、。

32

.

实验室管理层topmanagementoflaboratory

在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人

。

33

.

试验负责人studydirector

负责开展某项试验工作的人

。

34

.

标准操作规程standardoperatingprocedureSOP

;

常规试验操作的执行细则

。

35

.

试验计划studyprotocol

确定试验设计的文件

。

注试验设计包括试验目的试验依据试验项目实验动物及来源动物饲养条件剂量设计样品处理给样方案

:、、、、、、、、

试验方法及观察指标等

。

1