T/CMWA 002-2024 生长分化因子15检测试剂（盒）（荧光免疫分析法）

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CMWA002—2024

生长分化因子15检测试剂（盒）

（荧光免疫分析法）

Growthdifferentiationfactor15testkit

（FluorescenceImmunoassay）

2024-02-18发布2024-04-01实施

中国女医师协会发布

T/CMWA002—2024

目次

前  言...............................................................................................................................................................3

引  言...............................................................................................................................................................4

1范围...................................................................................................................................................................5

2规范性引用文件..............................................................................................................................................5

3技术要求...........................................................................................................................................................5

4试验方法...........................................................................................................................................................6

5标识、标签和使用说明书..............................................................................................................................9

6包装、运输和贮存........................................................................................................................................10

参考文献.............................................................................................................................................................11

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T/CMWA002—2024

前  言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本标准由中国人民解放军总医院提出。

本标准由中国女医师学会归口。

本标准起草单位：中国人民解放军总医院。

本标准主要起草人：朱海燕、马唯一。

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T/CMWA002—2024

引  言

生长分化因子15（growthdifferentiationfactor15，GDF15）属生长分化因子（GDFs）家族，是转

化生长因子‑β（transforminggrowthfactorβ，TGF-β）超家族成员之一。研究显示，人GDF15基因序列

位于19p13.1-13.2，包含924个碱基对，由2个外显子和1个内含子构成，并被其内含子分隔开来[1]。

GDF15其前原蛋白为一个约40kD前肽单体，GDF15的基因首先转录翻译成308个氨基酸残基的多肽，

N端含有由112个氨基酸组成的疏水性信号肽，中间为保守的蛋白酶水解位点，C端含有保守的胱氨酸

结构域，最终形成包含224个氨基酸残基的GDF15成熟蛋白，属于分泌型蛋白，与其他的TGF-β超家

族成员相比，成熟GDF15的分泌不需要前肽[2]，且在血浆和血清中的含量不受包括白蛋白、胆红素或

者是血红蛋白的影响且更加稳定，使其方便用于临床检测。

2002年，Brown等的研究结果提示GDF15的血浆水平与女性的冠状动脉粥样硬化有关，由此开始

出现一系列GDF15与心血管疾病之间的联系的研究[3]。

GDF15是一种能够反映心血管功能和疾病的独立炎症生化标志物，也是新型应激生物学指标，与

心血管疾病的发生、发展密切相关。一般情况下GDF15仅在胎盘和前列腺中高表达，而在心脏、其他

器官、组织中表达量很少，但在妊娠、神经元损伤及骨骼肌发育异常等多种疾病