GB/Z 44426.7-2026 躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分：泡沫的属性、特征和性能

ICS1118001

CCSC.45.

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z444267—2026/ISO/TR20342-72021

.:

躺卧保护组织完整性的辅助器具

第7部分泡沫的属性特征和性能

:、

Assistiveproductsfortissueintegritywhenlyingdown—

Part7Foamroertiescharacteristicsanderformance

:pp,p

ISO/TR20342-72021IDT

(:,)

2026-01-28发布

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/Z444267—2026/ISO/TR20342-72021

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

试样及泡沫性能

4…………………………3

总则

4.1…………………3

试样

4.2…………………3

售前文件

4.3……………4

复合

4.4APTI…………………………4

泡沫密度和硬度

4.5……………………4

老化的影响

4.6…………………………4

试验方法

5…………………5

总则

5.1…………………5

泡沫类型的测定

5.2……………………5

泡沫耐久性

5.3…………………………5

泡沫硬度

5.4……………6

其他属性

5.5……………6

附录资料性相关和标准之间的交叉引用指南

A()ISO,ASTM,CEN,JISGB……8

参考文献

………………………9

Ⅰ

GB/Z444267—2026/ISO/TR20342-72021

.:

前言

本文件为规范类指导性技术文件

。

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是躺卧保护组织完整性的辅助器具的第部分已发布了以

GB/T44426《》7。GB/T44426

下部分

:

第部分一般要求

———1:;

第部分泡沫的属性特征和性能

———7:、;

本文件等同采用躺卧保护组织完整性的辅助器具第部分泡沫的属

ISO/TR20342-7:2021《7:

性特征和性能文件类型由的技术报告调整为我国的指导性技术文件

、》,ISO。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动

:

在附录中增加对应的国家标准

———A,。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位中国残疾人辅助器具中心国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

:、、

全国残疾人用品开发供应有限责任公司河南翔宇医疗设备股份有限公司中联品检北京技术集团有

、、()

限公司嘉兴世道进出口有限公司全站北京无障碍科技有限公司沧州伊梦园高分子科技有限公司

、、()、。

本文件主要起草人孙爽修春阳郭欢何艳李玉赵俊涛何永正林晓昌王振铭李培玲

:、、、、、、、、、、

邓晓明佟红雨汪凯燕韩兵刘祝孔德志冯俊芳

、、、、、、。

Ⅲ

GB/Z444267—2026/ISO/TR20342-72021

.:

引言

不同应用环境如机构照护家庭护理中躺卧保护组织完整性的辅助器具在保持体位预

(、),(APTI)、

防和治疗压力损伤压疮方面作用显著计划制定系列标准以促进质量提升目前已发布

()。ISOAPTI,

项标准分别是其他部分标准仍在制定中

3,ISO20342-1、ISO/TR20342-7、ISO20342-10,。

躺卧保护组织完整性的辅助器具旨在提升的质量和可靠性为其生产检验

GB/T44426《》APTI,、

和使用提供依据拟由个部分构成

,9。

第部分一般要求目的在于规定不同应用环境如机构照护家庭护理中的躺卧保护组织

———1:。(、)

完整性的辅助器具相关的一般要求和测试方法对指导躺卧保护组织完整性的辅助器

(APTI),

具的生产和检测保护用户安全预防和治疗压力损伤发挥重要作用

(APTI)、、。

第部分微气候目的在于提供规定测试条件下散热和水蒸气耗散等微气候特性的

———2:。APTI

测试方法

。

第部分强度与冲击目的在于规定强度与冲击测试的要求及步骤

———3:。APTI。

第部分耐久性目的在于规定耐久性的测试方法

———4:。APTI。

第部分耐清洗与消毒目的在于提供评估耐液体化学消毒剂清洗和消毒的测试

———5:。APTI

方法

。

第部分水平刚度目的在于规定水平刚度的测试方法

———6:。APTI。

第部分泡沫的属性特征和性能目的在于提供制造商和实验室用于量化泡沫性能的术语

———7:、。

和常用测试方法

。

第部分压力分布目的在于描述重新分配压力的能力并规定了压力分布的测试方

———8:。APTI

法报告结果及结果的临床意义

、。

第部分聚氨酯外罩的清洁消毒与护理指南目的在于提供有关清洁消毒和护理

———10:、。、

聚氨酯外罩的实操指南

APTI。

第一个高规格泡沫床垫大约是在世纪年代推出的这些组合了不同泡沫的多层结构其

“”2090。,

中一些可能是锯齿状和或定型的与当时的标准医院床垫相比它包裹在弹性外罩中提供了更好

()。“”,,

的减压性能标准医院床垫本质上是一个由非弹性外罩包裹的单个矩形泡沫块随着时间的推移这

,“”。,

些更先进更复杂的多层结构现已成为常态完全取代了大多数现代医院的旧产品

、,。

根据不同的临床需求和泡沫床垫的物理特性不同的特性和价值会根据特定的需求发挥价值重

,。

要的是床垫在其环境中的整体性能而不是它的任何单个组成部分

,。

当有几种产品可供选择时了解泡沫的性能可帮助理解和进行潜在选择然而基于个人需求评估

,。,

的完整产品性能是确保患者得到最佳护理的关键

,。

本文件中提到的泡沫产品还存在附加的安全标准如组件和或成品级别的防火性能法律要求

,()。

的最低防火性能水平可能因应用环境而异例如家用医用

,/。

制造商需解释和证实关于产品重要特征的所有声明以及这些特征如何确保其产品在预期使用寿

,

命内的临床效率根据这些信息用户仍有责任确定所建议的泡沫是否仅能提供足够的性能还是远超

。,,

所要求的性能

。

本文件提到的测试方法可用于识别产品之间的不同性能特征从而证明一种泡沫比另一种泡沫具

,

有潜在的优越性并非所有建议的检验泡沫性能的测试都需实施需要强调的是本文件中规定的测

。。,

试方法并不一定模拟实际使用条件因此结果数据的使用仅限于不同泡沫产品之间的广泛比较评估

。,。

成品的临床效率是许多不同因素的综合结果其中许多因素与泡沫的物理性能无关

,。

Ⅳ

GB/Z444267—2026/ISO/TR20342-72021

.:

在上使用的外罩类型织物或其他材料放置的床架或支撑物的类型可能对成品的

APTI()、APTI

整体临床性能产生重大影响不合适的外罩或将外罩更换为非制造商指定的产品可能会影响产品的

。,,

安全性性能和耐久性持续使用破损的外罩会导致液体渗入泡沫会影响其性能和增加交叉污染的风

、。,

险还需要考虑产品的整体尺寸及确保支撑物和之间不会产生卡套的危险

。APTI。

Ⅴ

GB/Z444267—2026/ISO/TR20342-72021

.:

躺卧保护组织完整性的辅助器具

第7部分泡沫的属性特征和性能

:、

1范围

本文件界定了制造商和实验室用于量化泡沫材料性能的术语描述了常用测试方法本文件向这

,。

些产品的用户或购买者提供信息使他们对提供的各种产品之间的物理特征的相关性进行有根据的

,

评估

。

本文件给出了如下乳胶泡沫试验的信息

:

由块状块状泡沫或模塑泡沫工艺生产的聚氨酯泡沫典型的聚醚聚醚型聚氨酯泡沫或聚

———()-()

酯基聚酯型聚氨酯泡沫

();

由邓禄普工艺或塔拉雷工艺生产的乳胶泡沫

———。

本文件涉及的物理性能包括

:

回弹性能

a);

滞后损失

b);

支撑压陷系数

c)/;

密度

d);

硬度

e);

压缩永久变形

f);

拉伸强度

g);

撕裂强度

h);

流量空气透气率

i)/;

耐疲劳性

j);

抗微生物性能

k)。

注本文件描述的试验方法不一定模拟实际使用的条件因此结果数据的使用仅限于对不同泡沫产品进行广泛

:。,

的比较评估

。

本文件仅阐述保护组织完整性的辅助器具中使用的泡沫材料的特征和性能未阐述产品的

(APTI),

设计构造方法或其他与最终临床疗效有关的因素

、。

本文件未阐述任何外罩物理性能的试验方法或任何外罩对泡沫材料物理性能的影响

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

躺卧保护组织完整性的辅助器具第部分一般要求

ISO20342-11:(Assistiveproductsfortis-

sueintegritywhenlyingdown—Part1:Generalrequirements)

注躺卧保护组织完整性的辅助器具第部分一般要求

:GB/T44426.1—20241:(ISO20342-1:2022,MOD)

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