适用范围：本文件确定了康复训练机器人适老化设计的总则及原则，规定了康复训练机器人适老化设计要求。 本文件适用于改善老年人运动功能障碍的康复训练机器人的研发设计。 康复训练机器人作为一种新兴的康复辅助技术，在改善运动功能障碍方面发挥着越来越重要的作用。其自动化与智能化特点能够支持高重复性康复训练，并利用客观数据实施康复效果评估，有助于提升训练质量。 然而，在面向老年群体应用时，现有康复训练机器人在适老化设计方面仍存在不足，如界面可及性有限、交互方式不够友好、力学与速度参数未充分考虑老年人生理特征等问题，影响了产品的安全性与适配性。 为提升康复训练机器人在老年人群中的安全性和使用效果，亟需在设计阶段提出针对老年人生理与认知特点的适老化设计要求，以促进其在医疗、社区和养老等场景的有效应用。 本文件旨在提出面向老年人运动功能康复需求的康复训练机器人适老化设计要求，提高产品的可用性与安全性。标准内容为研发与设计阶段提供共性要求，不涉及临床管理规范、人员资质或具体康复流程，可为其他年龄段的运动功能障碍人群提供参考

适用范围：本文件规定了下肢外骨骼机器人康复训练的一般要求、训练形式与规范、康复训练流程、康复效果评估。 本文件适用于下肢运动功能障碍人群进行移动式步行康复训练时使用的外骨骼机器人。 本文件不适用于软体外骨骼、人体增强外骨骼（用于正常人）的下肢康复训练外骨骼机器人。 随着我国人口老龄化程度不断加深，由衰老、疾病与意外损伤引发的下肢功能障碍人群持续增加，如何通过科学、高效的康复手段，改善该类人群运动功能，提高其生活自理能力与社会参与水平，已成为当前康复医学与公共卫生领域亟待解决的重要课题。下肢外骨骼机器人作为融合机械工程、传感技术与智能控制的新一代康复装备，可提供精准、标准化、可量化的步行训练，在增强肌肉力量、矫正异常步态、促进神经功能重塑等方面具有突出优势，正逐渐成为现代康复治疗中极具应用前景的关键技术与重要手段。 近年来，国家高度重视康复机器人技术的发展与应用。国务院先后印发《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号）与《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》（国发〔2021〕35号），明确提出支持外骨骼机器人等产品研发，并加大其在老年人康复训练中的应用推广力度。然而，该领域目前尚缺乏统一的技术与操作标准，导致产品性能评价不一、临床训练流程各异、服务质控体系缺失，在一定程度上制约了该技术的规范化推广与可持续发展。 为科学引导并规范下肢外骨骼机器人在康复训练中的应用，保障训练的安全性与效果，提升服务质量，特制定本团体标准。本文件依托国家重点研发计划“老年人和残疾人穿戴式外骨骼适宜技术及系统研发”重点专项（项目编号：2022YFC3601700），在总结现有临床实践经验与技术发展成果的基础上，对下肢外骨骼机器人康复训练的人员资质、训练流程、效果评估以及安全规范等方面作出规定。其目的在于为产品研发、机构服务、行业管理以及人员培训提供技术依据，推动建立规范、安全、有效的康复训练体系，促进产业健康有序发展，更好地满足老年人与下肢功能障碍群体的康复需求

适用范围：本文件规定了根据GB/T 42818.1—2023中给出的建议报告系统（包括康复辅助器具、消费系统和家用电器）认知无障碍的要求。 本文件适用于认知无障碍系统的设计评估。

适用范围：本文件界定了制造商和实验室用于量化泡沫材料性能的术语,描述了常用测试方法。本文件向这些产品的用户或购买者提供信息,使他们对提供的各种产品之间的物理特征的相关性进行有根据的评估。 本文件给出了如下乳胶泡沫试验的信息: ——由块状(块状泡沫)或模塑泡沫工艺生产的聚氨酯泡沫-典型的聚醚(聚醚型聚氨酯泡沫)或聚酯基(聚酯型聚氨酯泡沫); ——由邓禄普工艺或塔拉雷工艺生产的乳胶泡沫。 本文件涉及的物理性能包括: a) 回弹性能; b) 滞后损失; c) 支撑/压陷系数; d) 密度; e) 硬度; f) 压缩永久变形; g) 拉伸强度; h) 撕裂强度; i) 流量/空气透气率; j) 耐疲劳性; k) 抗微生物性能。 注:本文件描述的试验方法不一定模拟实际使用的条件。因此,结果数据的使用仅限于对不同泡沫产品进行广泛的比较评估。 本文件仅阐述保护组织完整性的辅助器具(APTI)中使用的泡沫材料的特征和性能,未阐述产品的设计、构造方法或其他与最终临床疗效有关的因素。 本文件未阐述任何外罩物理性能的试验方法或任何外罩对泡沫材料物理性能的影响。

适用范围：本文件规定了具有移动功能的床单的术语和定义、结构、技术要求 、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于具有移动功能的床单的产品设计、生产及检测要求等

适用范围：本文件规定了具有移动功能的照护系统的术语和定义、结构、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于具有移动功能的照护系统的产品设计、生产及检测要求等

适用范围：文件规定了自动照护床的术语和定义、结构、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于自动照护床的产品设计、生产及检测要求等

适用范围：本文件规定了适老柔性辅具的术语和定义、分类。 本文件适用于具有阻燃、抑菌、防味、防护、远红外线、生物磁等一种或多种功能，专为老年人设计和使用的柔性辅具产品的分类，包括服饰、被服、家饰及护具类产品。本文件不适用于仅用于装饰用途的服饰或床上用品。 本文件适用于产品设计、生产制造、经营流通、信息管理以及相关统计分析等活动

适用范围：本文件界定了坐便椅的术语和定义，规定了坐便椅的分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存，描述了对应的试验方法。 本文件适用于制造商规定的使用者质量不小于35 kg且不大于150 kg的固定坐便椅、折叠坐便椅、带轮坐便椅、简易坐便椅等坐便椅的设计、生产和测试。

适用范围：本文件规定了养老机构康复辅助器具配置的基本要求和配置要求，给出了个人使用和养老机构各区域空间的康复辅助器具基本配置清单。 本文件适用于养老机构开展康复辅助器具的基本配置。

适用范围：本文件规定了用于改善人的功能发挥和减轻功能障碍的定制或成品康复辅助器具的分类和术语。 本文件适用于包括那些需要他人帮助操作在内的，用于改善功能发挥和减轻功能障碍，供个人使用的康复辅助器具。 本文件不包含下列术语： ——康复辅助器具安装所用的工具； ——由本文件分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法； ——药品； ——医务人员或教师专用的康复辅助器具和设备； ——非技术解决办法，比如他人辅助、导盲犬、唇读法； ——植入器； ——财政支持。

适用范围：本文件规定了下肢假肢增材制造的技术要求，描述了对应的试验方法。 本文件适用于增材制造的下肢不同截肢平面的假肢接受腔的制作。 注：包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、赛姆假肢的接受腔。

适用范围：范围:本文件规定了上肢康复机器人的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于针对受训者上肢肩、肘、腕、指四类关节进行运动训练的机器人; 主要技术内容:本文件规定了上肢康复机器人的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于针对受训者上肢肩、肘、腕、指四类关节进行运动训练的机器人

适用范围：主要技术内容:本文件界定了便携式微压帐篷的术语与定义，规定了便携式微压帐篷的技术要求，检验规则，标志、包装和贮运，描述了对应的试验方法。本文件适用于便携式微压帐篷

适用范围：主要技术内容:本文件界定了陪伴机器人的术语和定义，规定了陪伴机器人的组成，要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输和贮存等。本文件适用于陪伴机器人

适用范围：主要技术内容:本文件界定了高低氧训练设备的术语与定义，规定了高低氧训练设备的技术要求，试验方法，检验规则，标志、包装和贮运。本文件适用于以医疗保健为目的，以分子筛吸附、空气过滤膜为制气方法的精确控制氧气浓度及给氧时长的高低氧训练设备

适用范围：主要技术内容:本文件界定了老年健康检测一体机的术语和定义，规定了老年健康检测一体机的技术要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输与贮存。本文件适用于老年健康检测一体机设计、生产、检测等工作

适用范围：范围:本文件规定了购物助行车的分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则及包装、运输、贮存和使用说明的要求。 本文件适用于购物助行车的生产、检验和质量控制; 主要技术内容:本文件规定了购物助行车的分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则及包装、运输、贮存和使用说明的要求。本文件适用于购物助行车的生产、检验和质量控制。购物助行车是指装有把手、购物筐/购物袋及前、后脚轮，行走、站立时辅助保持身体平衡的用具

适用范围：范围:本文件界定了医疗护理员轮椅使用技术涉及的术语和定义，规定了医疗护理员轮椅使用技术的适应证及禁忌证、评估、轮椅转移、轮椅使用、注意事项、应急事件处理的要求。 本文件适用于医疗护理员对偏瘫患者、截瘫患者、四肢瘫患者的手动轮椅使用，骨关节疾病、下肢伤残、年老体弱所致的有一侧下肢/双下肢/四肢功能减退或丧失者的手动轮椅使用，可分别参照偏瘫/截瘫/四肢瘫者执行; 主要技术内容:本文件界定了医疗护理员轮椅使用技术涉及的术语和定义，规定了医疗护理员轮椅使用技术的适应证及禁忌证、评估、轮椅转移、轮椅使用、注意事项、应急事件处理的要求。本文件适用于医疗护理员对偏瘫患者、截瘫患者、四肢瘫患者的手动轮椅使用，骨关节疾病、下肢伤残、年老体弱所致的有一侧下肢/双下肢/四肢功能减退或丧失者的手动轮椅使用，可分别参照偏瘫/截瘫/四肢瘫者执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了手动轮椅车的术语和定义、型号命名、要求、测试用假人、检验方法、检验规则、文件资料标识和包装、检验报告和质量承诺。本文件适用于仅乘载1人且质量不超过100kg的乘坐者使用的手动轮椅车，即按GB/T 16432分类的下列手动轮椅车:手动轮椅车双手轮驱动轮椅车(122203)手动轮椅车摆杆驱动轮椅车(122206)单手驱动轮椅车(12 22 09)脚驱动轮椅车(122215)护理者操控的手动轮椅车(1222 18)本文件不适用于残疾人使用的竞技轮椅车和舞蹈轮椅车