GB/T 16432-2025 康复辅助器具 分类和术语

ICS1118001

CCSC.45.

中华人民共和国国家标准

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

代替GB/T16432—2016

康复辅助器具分类和术语

Assistiveproductsforpersonswithdisability—Classificationandterminology

ISO99992022Assistiveroducts—ClassificationandterminoloIDT

(:,pgy,)

2025-06-30发布2025-06-30实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类要素和原则

4…………………………3

原则

4.1…………………3

结构

4.2…………………3

代码

4.3…………………3

主类次类和支类术语

4.4、………………3

分类中使用的规则

4.5…………………4

分类

5………………………4

第一层分类主类

5.1———………………4

第二层分类主类和次类

5.2———………………………4

第三层有解释说明包括说明不包括说明和参见的详细分类

5.3,、、…………………8

附录资料性纳入世界卫生组织国际分类家族

A()ISO9999………93

附录资料性关于康复辅助器具的定义

B()……………94

附录资料性第版与第版对照表

C()ISO9999:2016(6)ISO9999:2022(7)……95

参考文献

……………………120

索引

…………………………121

Ⅰ

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替康复辅助器具分类和术语与相比除结

GB/T16432—2016《》,GB/T16432—2016,

构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,:

删除了主类见年版的第章

———05(20166);

更改了三个主类见第章年版的第章

———09、12、22(5,20166)。

本文件等同采用辅助器具分类和术语

ISO9999:2022《》。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动

:

将标准名称改为康复辅助器具分类和术语

———《》;

增加了汉语拼音索引

———;

修改了英文对应词索引的编排方式

———。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位国家康复辅具研究中心中国康复研究中心

:、。

本文件主要起草人马凤领刘俊玲马俪芳陈伟朱图陵

:、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———1996GB/T16432—1996;

年第一次修订

———2004;

年第二次修订

———2016;

本次为第三次修订

———。

Ⅲ

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

引言

康复辅助器具包括软件根据功能分类分类由三个层次组成每个代码由三对数字组成与其

()。,。

他分类一样对于每个层次给出代码名称解释说明包括说明不包括说明和相互参见除了解释文

,,、、、、。

本和分类本身之外还提供了上一版和本版本之间的对照

,ISO9999(ISO9999:2016)(ISO9999:2022)

表及字母索引以便于使用分类并提高分类的易用性

,。

本文件有个分类名称其中个是新分类个分类有更改还包括小的编辑性改动

948,67,572,。

本分类中所有康复辅助器具主要用于医疗机构之外的场所但是一些康复辅助器具可用于康复

。,

中心等用于指导患者如何使用这些康复辅助器具宜注意的是主类中一些次类和支类的名称提

,。,28

到工作场所该术语是指开展就业相关活动或职业训练的场所而不是指特定场所或地理位置

“”,,。

本文件使用的康复辅助器具的定义已修订与国际功能残疾和健康分类世界卫生组

“”,《、》(ICF,

织的术语保持一致

,2018)。

年纳入世界卫生组织国际分类家族是卫生系统及相关

2003,ISO9999(WHO-FIC)。WHO-FIC

部门的高水平分类纳入将促进本文件的使用

。WHO-FIC,。

本文件使用了的术语是卫生和卫生相关领域的分类通过两个列表从身体个人和社会

ICF,ICF,、

角度进行分类一个列表是身体功能和结构另一个列表是活动和参与由于个人的功能发挥和功能障

:,。

碍是在一定情境下发生的还包括一个环境因素列表本列表中的康复辅助器具被视为环境因素

,ICF。

的一部分是的核心分类之一见附录

。ICFWHO-FIC(A)。

索引分别给出了按汉语拼音字母顺序英文字母顺序排列的术语索引以便于查找分类信息

、,。

注一些康复辅助器具可能归类为医疗器械

:。

Ⅳ

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

康复辅助器具分类和术语

1范围

本文件规定了用于改善人的功能发挥和减轻功能障碍的定制或成品康复辅助器具的分类和术语

。

本文件适用于包括那些需要他人帮助操作在内的用于改善功能发挥和减轻功能障碍供个人使用

,,

的康复辅助器具

。

本文件不包含下列术语

:

康复辅助器具安装所用的工具

———;

由本文件分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法

———;

药品

———;

医务人员或教师专用的康复辅助器具和设备

———;

非技术解决办法比如他人辅助导盲犬唇读法

———,、、;

植入器

———;

财政支持

———。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

活动activity

个人完成一项任务或一个动作

。

来源

[:ICF2018,WHO]

32

.

活动受限activitylimitation

个人在活动进行中存在的困难

(3.1)。

来源

[:ICF2018,WHO]

33

.

康复辅助器具assistiveproductforpersonswithdisability

辅助器具

康复辅具

改善人的功能发挥和减轻功能障碍的产品和技术

。

注1见附录

:B。

注2康复辅助器具包括器械仪器设备和软件

:、、。

注3康复辅助器具是定制的或成品

:。

1

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

34

.

身体功能bodyfunction

身体各系统的生理功能包括心理功能

()。

来源

[:ICF2018,WHO]

35

.

身体结构bodystructure

身体解剖部位如器官四肢及其组成部分等

,、。

来源

[:ICF2018,WHO]

36

.

功能障碍disability

残疾

个人健康状况与其情境因素环境和个人因素之间相互作用的消极方面损伤活动受限

()(),(3.9)、

和参与限制的概括性术语

(3.2)(3.12)。

来源

[:ICF2018,WHO]

37

.

环境因素environmentalfactor

人们居住和生活的物质社会意识环境

、、。

来源

[:ICF2018,WHO]

38

.

功能发挥functioning

个人健康状况与其情境因素环境和个人因素之间相互作用的积极方面身体功能身体

()(),(3.4)、

结构活动参与的概括性术语

(3.5)、(3.1)、(3.11)。

来源

[:ICF2018,WHO]

39

.

损伤impairment

身体功能或结构的问题如明显异常或丧失

,。

来源

[:ICF2018,WHO]

310

.

功能障碍者personwithdisability

残疾人

有一种或多种损伤一种或多种活动受限一种或多种参与限制或者这几种兼有

(3.9)、(3.2)、(3.12),

的人

。

311

.

参与articiation

pp

融入生活环境

。

来源

[:ICF2018,WHO]

312

.

参与限制participationrestrictions

个人融入生活环境存在的问题

。

来源

[:ICF2018,WHO]

313

.

工作场所workplace

开展就业相关活动或职业训练的场所

。

2

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

314

.

机器人robot

由程序控制的具有一定自主性可执行移动操作或定位任务的机械

,,、。

注机器人包括控制系统和控制系统界面

:。

4分类要素和原则

41原则

.

本分类根据康复辅助器具的功能进行划分

。

若某种康复辅助器具的主要功能不是训练但也可用于训练则归入其主要功能所属分类

,,。

软件根据其功能进行划分

。

多功能康复辅助器具也根据主要功能进行划分可增加与康复辅助器具次要功能相关的参见

。。

42结构

.

本分类由三个层次组成即主类次类和支类

,、。

每个主类次类或支类由一个代码和一个名称组成如果需要还有解释说明和对分类中其他部分

、,,

的参见

。

解释说明用于阐明主类次类支类包括和不包括用于给出示例

、、。。

参见有如下两个用途

:

各主类次类支类相互区分

———、、;

提供信息如相关康复辅助器具间的相互参见

———,。

一般来说参见尽可能少

,。

43代码

.

431代码由三对数字组成

..。

第一对数字表明主类第二对数字表明次类第三对数字表明支类

,,。

出于实用的目的本文件中主类仅用一对数字表示省掉的两对数字次类由两对数字表示省

,(00),(

掉的一对数字

00)。

代码分别决定了主类次类支类在分类中的位置

、、。

432代码所用的数字最先是以相隔三个数字挑选的这样在之后修订中可插入数字用于增加新

..。,,

的主类次类和支类而不必对分类进行大的改动

、,。

已删除术语的代码不再用于新增术语因此代码顺序不再以三个数字间隔出现支类可能并不都

。,,

遵循逻辑顺序

。

主类和至及其次类和支类为应用而保留

433

..01、029099。

次类和至及其支类为应用而保留

××01、××02××90××99。

支类和至为应用而保留

××××01、××××02××××90××××99。

次类和支类为划分到其他的康复辅助器具而保留

××88××××88“”。

此外分类中任何部分可以增加更多的层次如第层

,,4。

434前一版到本版分类中编码变化见附录中的对

..ISO9999(ISO9999:2016)(ISO9999:2022)C

照表

。

44主类次类和支类术语

.、

441如果适用采用的通用语言和框架否则采用通用术语分类名称与一致

..,ICF。,,ICF。

3

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

442所有分类名称的英文均以复数形式给出

..。

433主类层次的名称一般描述康复辅助器具的广义功能如家庭活动和家庭生活参与辅助器具个

..,,,

人交通出行活动和参与辅助器具以及工作活动和就业参与辅助器具

,。

444次类名称描述主类包括的广义范围内的一种特定功能如主类沟通和信息管理辅助器具的次

..,“”

类阅读辅助器具

“”。

445下分到支类层次描述更具体

..,。

446只有在一种康复辅助器具用于特定残疾年龄或性别的群体时所用名称才提及该群体

..、,。

45分类中使用的规则

.

451一个主类等于其次类之和一个次类等于其支类之和

..,。

452通常康复辅助器具的零部件康复辅助器具的配件个人适配的康复辅助器具家里及其他场

..,、、、

所的个人适配件划分在相关康复辅助器具的相同次类或支类中

,。

453部件配件和适配器如果它们与一组康复辅助器具相关将被单独分类这种情况下它们的

..、,,。,

分类将尽可能接近其所属的康复辅助器具如助行器配件

,1207。

454本分类划分方式是所有的康复辅助器具不用检测或测量就可以分类

..,。

455不对假设的康复辅助器具分类

..。

456主类的归纳方式是与其他主类描述的广泛功能不重复次类的归纳方式是与其他次类的特

..,。,

定功能不重复支类的归纳方式与其他支类的康复辅助器具不重复

。,。

5分类

51第一层分类———主类

.

测量刺激或训练生理和心理功能的辅助器具

04、

矫形器和假肢

06

生活自理辅助器具

09

移动辅助器具

12

家庭活动和家庭生活参与辅助器具

15

室内和室外人造环境内活动用家具固定装置和其他辅助器具

18、

沟通和信息管理辅助器具

22

控制搬运移动和操作物品和设备的辅助器具

24、、

物理环境控制调适或测量辅助器具

27、

工作活动和就业参与辅助器具

28

休闲娱乐辅助器具

30

52第二层分类———主类和次类

.

测量刺激或训练生理和心理功能的辅助器具

04、

呼吸辅助器具

0403

支持和刺激血液循环的辅助器具

0406

刺激身体控制和感知的辅助器具

0408

光疗辅助器具

0409

透析治疗辅助器具

0415

给药辅助器具

0419

消毒设备

0422

4

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

物理生理和生化检测设备及材料

0424、

认知测试和评估材料

0425

改善认知功能的辅助器具

0426

用于细胞和组织水平治疗的刺激器

0427

刺激感官的辅助器具

0428

减轻疼痛的辅助器具

0429

热疗或冷疗辅助器具

0430

保护组织完整性的辅助器具

0433