GB/T 45443-2025 保健食品中褪黑素的测定

ICS67050

CCSX.83

中华人民共和国国家标准

GB/T45443—2025

代替GB/T5009170—2003

.

保健食品中褪黑素的测定

Determinationofmelatonininhealthfoods

2025-03-28发布2025-10-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T45443—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件规定了食品质量相关技术要求食品安全相关要求见有关法律法规政策和食品安全标准等

,、

文件

。

本文件代替保健食品中褪黑素含量的测定与相

GB/T5009.170—2003《》,GB/T5009.170—2003

比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

更改了文件的适用范围见第章年版的第章

a)(1,20031);

更改了试样处理方法见年版的和

b)(7.2,20035.15.2);

更改了标准曲线的制作方法见年版的

c)(7.4,20035.3.2);

更改了褪黑素计算公式见第章年版的第章

d)(8,20036);

更改了精密度内容见第章年版的第章

e)(9,20037);

更改了检出限定量限见第章年版的第章

f)、(10,20031);

删除了荧光法见年版的第二法高效液相色谱荧光法

g)(2003)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国特殊食品标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC466)。

本文件起草单位中轻技术创新中心有限公司中原食品实验室南京海关动植物与食品检测中心

:、、、

汤臣倍健股份有限公司河北晨光检测技术服务有限公司广东省科学院测试分析研究所中国广州分

、、(

析测试中心广东长兴生物科技股份有限公司方圆标志检验检测山东有限公司中国食品发酵工业

)、、()、

研究院有限公司浙江省食品药品检验研究院

、。

本文件主要起草人安红梅白若镔丁涛钟其顶李珍武竹英杨清山梁滨夏冰盛建伟

:、、、、、、、、、、

梁晶晶王艳杰朱静怡刘洋王道兵刘光兰范非非王利平岳红卫程林林刘军陈碧莲房家祥

、、、、、、、、、、、、、

林庆秀

。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2003GB/T5009.170—2003;

本次为第一次修订

———。

Ⅰ

GB/T45443—2025

保健食品中褪黑素的测定

1范围

本文件描述了保健食品中褪黑素的高效液相色谱测定方法

。

本文件适用于片剂硬胶囊软胶囊颗粒剂粉剂口服液凝胶糖果剂型形态的保健食品中褪黑素

、、、、、、

的测定

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4原理

试样中的褪黑素经乙醇溶液提取后高效液相色谱分离紫外检测器检测以保留时间定性

70%,,,,

外标法定量

。

5试剂或材料

除非另有规定仅使用分析纯试剂

,。

51试剂

.

511水按规定的一级水

..,GB/T6682。

512甲醇色谱纯

..(CH4O):。

513无水乙醇

..(C2H6O)。

514三氟乙酸优级纯

..(C2HF3O2):。

515三氟乙酸水溶液取三氟乙酸用水定容至混匀

..:908μL(5.1.4),1000mL,。

516乙醇溶液量取无水乙醇用水稀释至混匀

..70%:700mL(5.1.3),1000mL,。

517流动相甲醇三氟乙酸水溶液体积比量取甲醇加入三氟

..:-(45∶55,)。450mL(5.1.2),550mL

乙酸水溶液混匀

(5.1.5),。

52标准物质或标准样品

.

褪黑素号标准品纯度不低于或经国家认证并授予证书的标准

(C13H16N2O2,CAS:73-31-4):99%,

1