GB/T 34777-2017 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法
GB/T 34777-2017 Detection of residual DNA in biological product which expressed from Chinese hamster ovary(CHO) cell—Fluorescent quantitative polymerase chain reaction assay
国家标准
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 34777-2017
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2017-11-01
实施日期
2018-05-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)
适用范围
本标准规定了检测残留宿主DNA的荧光定量PCR法。本标准适用于CHO(中国仓鼠卵巢细胞)宿主细胞系表达的生物制品的残留宿主DNA的检测。
发布历史
-
2017年11月
研制信息
- 起草单位：
- 信达生物制药(苏州)有限公司、中国测试技术研究院生物研究所
- 起草人：
- 孙左宇、周李华、李雪峰、黄晓刚、袁志军、郭燕红
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS07.080
A40
中华人民共和国国家标准
/—
GBT347772017
中国仓鼠卵巢()细胞表达产品
CHO
残留检测荧光定量法
DNAPCR
DetectionofresidualDNAinbioloicalroductwhichexressedfrom
gpp
()—
ChinesehamsterovarCHOcell
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Fluorescentuantitativeolmerasechainreactionassa
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2017-11-01发布2018-05-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
中国仓鼠卵巢()细胞表达产品
CHO
残留检测荧光定量法
DNAPCR
/—
GBT347772017
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中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号(
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