T/LTIA 08-2020 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法检测技术规程

T/LTIA 08-2020 SARS-CoV-2 nucleic acid qRT-PCR method detection technical specification

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基本信息

标准号
T/LTIA 08-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-06-08
实施日期
2020-07-08
发布单位/组织
-
归口单位
深圳市生命科技产学研资联盟
适用范围
范围:本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)通用qRT-PCR方法(Taqman探针法)的术语、定义和缩略语、检测原理、实验前准备、样本采集、保存及运输、检测流程和结果判定的要求。 本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)qRT-PCR检测技术的机构,通过对疑似感染患者样本中的SARS-CoV-2核酸进行检测; 主要技术内容:严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测采用PCR扩增和荧光探针相结合的方法,针对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2的高度保守序列,合成特异性引物和特异性的荧光双标记探针。探针的5’端标记荧光素基团,3’端标记淬灭基团。在PCR扩增过程中,特异性引物和探针与靶序列结合,通过Taq酶的DNA聚合酶活性和5’-3’外切酶活性,在延伸到荧光探针时,将其切断,此时荧光素基团和淬灭基团分离,淬灭作用消失,荧光信号产生。通过对荧光信号的检测,实现对样本中SARS-CoV-2核酸的定性检测

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研制信息

起草单位:
深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、上海国际旅行卫生保健中心、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳华大智造科技有限公司、深圳华大生命科学研究院
起草人:
申奥、宫艳萍、吴红龙、曾少灵、史卫军、陆晔、徐良、刘尧、林骏、张志强、刘利成、应清界、叶祥忠、姜华艳、但丹、李陶莎、王荣昌、周颖、裘文阳、李倩一、吴昊、武庆超
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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