YY/T 0855.2-2011 手术单和(或)病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第2部分：次级点燃

ICS11.040

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT0855.22011ISO11810-22007

()

手术单和或病人防护覆盖物抗激光

:

试验方法和分类第部分次级点燃

2

ㅤㅤㅤㅤ

/

Testmethodandclassificationforthelaserresistanceofsuricaldraesandor

gp

—:

atientrotectivecoversPart2Secondarinition

ppyg

(:,)

ISO11810-22007IDT

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—/:

YYT0855.22011ISO11810-22007

引言

()。

某些应用激光的医疗手术中可能需要抗激光性手术单和或其他病人防护覆盖物在无菌手术过

,(),、

程中手术单和或其他病人防护覆盖物是必要的同时保护周围区域不受到液体分泌物和意外激光

。/,

辐射的作用常规的手术单和或其他病人防护覆盖物不必具有抗激光性只有专用的手术单才要求具

有抗激光性。

:、、、、。

激光导致的风险包括点燃易燃熔化穿透热传递和反射提供激光屏障的织物和非织造手术

。(:、

单材料还可能具有其他风险在手术室中往往有多个潜在致燃装置例如光纤照明系统电子手术装

、),。/

置热丝灼烧器本试验方法只针对激光致燃源YYT0855的本部分预期用于标称抗激光的手术单

/。

和或病人覆盖物的试验

。/

CO2激光可为所有医用激光提供最具挑战性的条件燃烧易燃试验和穿透试验可能发现有更具

,。/

挑战性的激光波长以及激光交付模式如毫微秒范围内的交换的本部分选择的

Q-YYT085520W

()。/,

CO2激光连续波作为试验激光对于激光导致的手术单和或其他病人防护覆盖物次级点燃其风

。,。

险取决于给定功率下光斑的大小另外产品的不同区域其材料的成分或设计可能有差异根据制造

,。

商的标称或最终用户的要求所有标称抗激光的区域可能都需要试验

/,/

YYT0855的本部分适用于次级点燃并提供了YYT0855.1以外的关于试验和结果报告的其

。/。

他信息次级点燃的目的是模拟手术单和或其他病人防护覆盖物盖在其他材料之上的情况用一块

棉质纱布模拟另一种材料,/()

YYT0855的本部分测定了纱布的燃烧是否会点燃手术单和或其他病人

,,()ㅤㅤㅤㅤ。

防护覆盖物如果移走燃烧的纱布手术单和或其他病人防护覆盖物是否会继续燃烧还测定了手术

()。

单和或其他病人防护覆盖物的余燃

,()

当组合使用而不是单独使用时抗激光性手术单和或其他病人防护覆盖物的性能可能会有所

降低。

Ⅱ

/—/:

YYT0855.22011ISO11810-22007

()

手术单和或病人防护覆盖物抗激光

:

试验方法和分类第部分次级点燃

2

1范围

/的本部分适用于标称抗激光的一次性使用和重复性使用手术单和其他病人防护覆盖

YYT0855

物所用非织造材料和织造材料。

/()

YYT0855的本部分为手术单和或其他病人防护覆盖物对激光导致的危害提供了一个标准的

,。/。

试验和分类方法并给出了相应的分类体系YYT0855的本部分不包括一般性防火安全规范本部

分仅限于根据/分类的或级材料的次级点燃试验。

YYT0855.1I1I2

,,/

所有材料都能反射一部分光束用户必须决定镜面反射是否会带来危害但这在YYT0855的本

部分中不涉及。

/的本部分的结果不适用于其他波长和时间格式。

YYT0855

/()。

的本部分选择的激光连续波作为试验激光

YYT085520WCO2

:,(),()

注使用本试验方法应当谨慎因为手术单和或其他病人防护覆盖物的抗激光性对波长很敏感且手术单和或

,、,。

其他病人防护覆盖物应在其预期使用波长处试验如果采用其他波长功率设置和交付模式应予以明确说明

2规范性引用文件

ㅤㅤㅤㅤ

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—激光术语

GBT153132008

/():

手术单和或病人防护覆盖物抗激光的试验方法和分类第部分初级点燃和

YYT0855.11

穿透

、:

激光和激光设备激光光束宽度束散角和光束传输比试验方法第部分无像

ISO11146-11

散光束和简单像散光束

3术语和定义

/—、/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT153132008YYT0855.1

3.1

次级点燃secondarinition

yg

由穿过样品的激光束引燃样品下面的材料而导致样品的燃烧。

4试验方法

4.1一般条件

图给出了推荐的试验顺序。

1

1

/—/:

YYT0855.22011ISO11810-22007

ㅤㅤㅤㅤ

,———按/