WS/T 460-2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用

ICS11100

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T460—2015

前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用

ClinicalpracticeofPSAtestinprostaticcancer

2015-06-23发布2015-12-31实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T460—2015

前言

本标准根据给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准起草单位华中科技大学附属协和医院北京医院武警湖北总队医院

:、、。

本标准主要起草人吴健民杨振华马嵘张继成李一荣

:、、、、。

Ⅰ

WS/T460—2015

前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用

1范围

本标准规定了检测的临床应用和质量管理要求

PSA。

本标准适用于临床实验室以及研制和生产试剂的单位

PSA。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

前列腺特异性抗原prostate-specificantigenPSA

;

前列腺组织中一种主要由前列腺上皮细胞合成的具有丝氨酸蛋白酶活性的单链糖蛋白大量存在

,,

于精液中参与精液的液化过程在血液中的是游离态与复合态的总和也称为总

,。PSAPSAPSA,

PSA(totalPSA,tPSA)。

22

.

游离PSAfreePSAfPSA

;

血液中以未结合的形式存在的为占血液中总的

PSAfPSA,PSA5%~40%。

23

.

游离PSA百分比percentageoffreePSA%fPSA

;

游离与总比值的百分数

PSA(fPSA)PSA(tPSA)(fPSA/tPSA)。

24

.

复合PSAcomplexedPSAcPSA

;

血液中与多种内源性蛋白酶抑制物结合的为占血液中总的

PSAcPSA,PSA60%~90%。

25

.

PSA年龄特异性参考区间PSAage-specificreferencerange

正常血清的浓度与年龄有一定的相关性随着年龄的增长前列腺体积随腺体增生而增大

PSA。,,

所分泌的也相应增多参考区间也将随之变化将年龄因素和血清浓度综合考虑以期提高

PSA,。PSA,

早期发现前列腺癌的敏感度和特异度

。

26

.

PSA密度PSAdensityPSAD

;

血清浓度与单位体积前列腺3的关系以血清值与前列腺体积的比值表示

PSA(μg/L)(cm),PSA。

前列腺体积的大小经直肠超声检查得出

(TRUS)。

27

.

PSA速率PSAvelocityPSAV

;

在一定时间内至少年连续观察至少次血清浓度的变化计算的平均年增长速

(2)(3)PSA,PSA

率年前列腺癌的速率显著高于前列腺增生以此作为评估发生前列腺癌风险的一

[μg/(L·)]。PSA,

种指标计算公式见式

。PSAV(1)。

PSAV=PSA-PSA+PSA-PSA

[(21)(32)]/2………………(1)

1

WS/T460—2015

式中

:

PSA第一次检测的PSA浓度

1———;

PSA第二次检测的PSA浓度

2———;

PSA第三次检测的PSA浓度

3———。

3PSA检测的临床应用

31PSA检测的参考区间

.

血清检测的参考区间宜定为暂不宜使用年龄特异性参考区间

PSA<4.0μg/L;PSA。

32前列腺癌辅助诊断

.

321血清浓度时应配合做直肠指检检查

..PSA≥4.0μg/L,(DRE)。

322血清浓度在