YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.1-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0615.1-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
注: 医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
发布历史
-
2007年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 吴平、由少华
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：9 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/QGCML 2953-2024 冬季供暖采用低浓度瓦斯蓄热氧化技术规范 2024-01-09
- T/QGCML 3075-2024 井下钻探技术在特厚煤层中精准探测技术规程 2024-01-31
- T/NXJX 059-2023 矿用防爆车辆自动紧急制动系统技术要求 2023-12-12
- T/AHEPI 0006-2024 煤化工气化细渣燃料化利用技术规程 2024-04-24
- T/NXJX 060-2023 矿用防爆电动无人驾驶车辆通用技术要求 2023-12-12
- T/HAS 141-2024 合成超硬材料用叶蜡石 2024-11-28
- T/BYXT 079-2024 沸石空气净化颗粒 2024-10-16
- T/HNNMIA 80-2023 铜矿石、铅矿石和锌矿石 银、铜、铅和锌含量的测定 火焰原子吸收光谱法 2023-12-29
- T/SDAS 952-2024 脱泥无压三产品重介质旋流选煤技术规范 2024-10-16
- T/SDMX 4-2023 基于5G通信单轨吊自动驾驶系统建设规范 2023-12-31