YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.1-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0615.1-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
注: 医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
发布历史
-
2007年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 吴平、由少华
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：9 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/CECS 1285-2023 同层排水卫浴间地面绿色回填技术规程 2023-03-10
- T/SCDA 127-2023 SHD复合型保温板楼板保温隔声系统应用技术标准 2023-04-17
- T/CPQS E0013-2021 板房及类似空间用房间空气调节器 2021-04-30
- T/ZZXJX 167-2022 轻钢模网改性聚苯颗粒混凝土结构技术规程 2022-11-25
- T/SETEA 0005-2021 智能家居产品安全智能家居设备通用要求 2021-03-01
- T/CECS 745-2020 装配式幕墙工程技术规程 2020-08-29
- T/ASC 17-2021 电动汽车充换电设施系统设计标准 2021-02-01
- T/ZZB 0195-2017 干压陶瓷砖 2017-07-31
- T/CECS 10215-2022 数据中心用机柜通用技术要求 2022-09-20
- T/CECS 1112-2022 固废基场坪硬化材料应用技术规程 2022-06-30