YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.1-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0615.1-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
注: 医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
发布历史
-
2007年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 吴平、由少华
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：9 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/CSAE 69-2018 乘用车整车强化腐蚀试验评价方法 2018-03-01
- T/SDQX 001-2023 山东省汽车行业协会团体标准纯电动轻型卡车换电系统技术规范 2023-11-18
- T/LSZQ 009-2021 路面养护车 2021-12-29
- T/CAAMTB 58-2021 车载激光雷达检测方法 2021-12-30
- T/QGCML 1344-2023 汽车车门焊接技术规程 2023-09-07
- T/CASME 592-2023 汽车雨刮器质量及检测要求 2023-07-28
- T/TJQX 005-2019 电动汽车驱动电机维修实训设备技术规范 2019-08-01
- T/CSAE 239-2021 汽车整车道路行驶风噪试验方法 2021-12-30
- T/GHDQ 20-2018 纯电动载货汽车高寒性能 综合评价指数 2018-12-13
- T/ZZB 1074-2019 汽车空调(HFC-134a)用蒸发器 2019-04-11