YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.1-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0615.1-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
注: 医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
发布历史
-
2007年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 吴平、由少华
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：9 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- DB64/T 263-2003 马铃薯脱毒种薯繁育技术规程 2003-05-12
- DB64/T 279-2003 建筑装饰装修工程施工工艺标准 2003-09-16
- DB64/T 264-2003 马铃薯脱毒栽培技术规程 2003-05-12
- DB64/T 274-2003 钢结构工程施工工艺标准 2003-09-16
- DB64/T 272-2003 砌体工程施工工艺标准 2003-09-16
- DB64/T 254-2003 蛋鸡饲养管理技术规程 2003-01-09
- DB64/T 282-2003 建筑电气工程施工工艺标准 2003-09-16
- DB64/T 281-2003 通风与空调工程施工工艺标准 2003-09-16
- DB64/T 275-2003 木结构工程施工工艺标准 2003-09-16
- DB64/T 283-2003 电梯工程施工工艺标准 2003-09-16