YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.1-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0615.1-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
注: 医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
发布历史
-
2007年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 吴平、由少华
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：9 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/QGCML 2629-2023 喷气涡流纺腈纶本色纱 2023-12-12
- T/QGCML 2782-2023 吸汗速干纺织面料 2023-12-21
- T/CNTAC 208-2024 针织呢绒织物 绒毛高度及绒面压缩性能的测定 单面压缩法 2024-04-15
- T/ZZB 3416-2023 家居用涤纶丝绒织物 2023-11-20
- T/SZTIA 18-2024 袜子耐磨性能的测定 2024-03-26
- T/ADBM 002-2016 纺织类汽车座椅套 2016-11-26
- T/SZBX 159-2024 镀镍碳纤维 1970-01-01
- T/SQICA 010-2024 羽绒羽毛保温性能分级评价 2024-12-27
- T/ZZB 3176-2023 纯山羊绒植物染料染色针织衫 2023-09-01
- T/QGCML 3182-2024 除醛窗帘的通用要求 2024-02-26