YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.1-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0615.1-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
注: 医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
发布历史
-
2007年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 吴平、由少华
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：9 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/CABEE 061-2024 园林绿化废弃物堆肥低碳处理技术 2024-02-22
- T/GDSES 19-2024 水质 15种酚类内分泌干扰物的测定 固相萃取高效液相色谱串联质谱法 2024-11-29
- T/JSQGXH 002-2024 产品碳足迹量化方法 工业盐 2024-12-05
- T/GDEIA 29-2024 薄膜及设备行业清洁生产评价规范 技术通则 2024-12-03
- T/SQIA 096-2024 碳足迹评价技术要求 校服、园服 2024-10-18
- T/SZS 4084-2024 绿色低碳产业认定行业技术规范 新能源汽车产品制造 1970-01-01
- T/UNP 314-2024 移动式高温高湿放射性污染气体应急处理设备技术要求 2024-11-28
- T/ZS 0670-2024 农村饮用水水站超滤膜处理设备运行维护与更新规范 2024-11-29
- T/UNP 335-2024 废弃电器电子产品处理污染控制技术规范 1970-01-01
- T/SZS 4085-2024 绿色低碳产业认定行业技术规范 建筑节能与绿色建筑 1970-01-01