YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
YY/T 0615.2-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0615.2-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY／T0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
发布历史
-
2007年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 吴平、由少华
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：9 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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中华人民共和国医药行业标准
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标示“无菌”医疗器械的要求
第部分：无菌加工医疗器械的要求
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ＥＮ５５６２２００３ＩＤＴ
２００７０７０２发布２００８０３０１实施
国家食品药品监督管理局发布
中华人民共和国医药
行业标准
标示“无菌”医疗器械的要求
第部分：无菌加工医疗器械的要求
２
／—
ＹＹＴ０６１５．２２００７
中国标准出版社出版发行
北京西城区复兴门外三里河北街号
１６
邮政编码：
１０００４５
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电话：（）、
０１０５１２９９０９０６８５２２００６
年月第一版
２００７１２
书号：·
１５５０６６２１８３１０
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