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T/FDSA 0202-2026 聚己内酯微球粒径分布及均匀性测定方法

T/FDSA 0202-2026 The method for determining the particle size distribution and uniformity of poly(L-lactic acid) microspheres

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/FDSA 0202-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2026-09-02
实施日期
2026-10-02
发布单位/组织
-
归口单位
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
本文件适用于分散于水相或有机相介质中，粒径范围≥100 nm（0.1 μm）的聚己内酯微球的粒径分布及均匀性测定。本文件不适用于非球形颗粒、多孔微球及表面修饰后折射率显著变化的微球。 本文件规定了聚己内酯微球粒径分布及均匀性测定的原理、试验条件、试剂与材料、仪器设备、样品、测试方法、测试数据处理、质量保证和控制以及试验报告等内容

发布历史

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研制信息

起草单位：
北京中研智标技术服务有限公司、北京渼颜空间生物科技有限公司、北京六只猫创意科技有限公司、北京彬诚科技有限公司、郑州桐晟技术服务有限公司
起草人：
乐志斌、孙敬芳、滕凌、夏卫彬、杨笛、范青武、乐佳雨
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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